[发明专利]一种治疗感冒咳嗽、慢性支气管炎的中药制剂的质量控制方法

权利要求书

1.一种治疗感冒咳嗽、慢性支气管炎的中药制剂的质量控制方法，其特征在于，采用薄层色谱法进行棉花根鉴别、松塔鉴别：

(1)棉花根鉴别：对照药材溶液的制备：取棉花根对照药材1.5g，加水40ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯-乙醇溶液10ml振摇提取，提取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，滤过，即得；

供试样品的制备：取固体样品5g，加水20ml使溶解，或取液体样品5ml，加水5ml；用乙酸乙酯-乙醇溶液20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；

照中国药典薄层色谱法试验；取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲醇-水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同一个或一个以上相同颜色的荧光斑点；

(2)松塔的鉴别：对照药材溶液的制备：取松塔对照药材1g，加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液；

供试样品的制备：取固体样品5g，研细，或取液体样品5ml，加硅藻土2g，蒸干，研细；加无水乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液；

照中国药典薄层色谱法试验，取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-甲酸溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁溶液-1％铁氰化钾溶液混合溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱溶液相应的位置上，显相同颜色斑点。

2.根据权利要求1所述的一种治疗感冒咳嗽、慢性支气管炎的中药制剂的质量控制方法，其特征在于，棉花根鉴别供试样品制备中，乙酸乙酯-乙醇的比例为4∶1；展开剂乙酸丁酯-甲醇-水的比例为3∶1∶1。

3.根据权利要求1所述的一种治疗感冒咳嗽、慢性支气管炎的中药制剂的质量控制方法，其特征在于，松塔鉴别展开剂二氯甲烷-甲醇-甲酸的比例为20∶2.5∶1；显色剂2％三氯化铁溶液-1％铁氰化钾溶液的比例为1∶1，且为临用新配。

4.根据权利要求1至权利要求3所述的制剂的质量控制方法，其特征在于，所述制剂为咳宁颗粒、咳宁糖浆或以其活性成分棉花根、松塔、枇杷叶为原料制成的其他制剂。