[发明专利]一种注射用亚胺培南西司他丁钠的制备工艺

权利要求书

1.一种注射用亚胺培南西司他丁钠的制备工艺，其包括以下步骤：

（1）无菌混合

将西司他丁钠、亚胺培南以及碳酸氢钠于20~24℃局部百级混合得到无菌亚胺培南西司他丁钠混合中间体，经检验后，混合均匀待用；

（2）西林瓶、丁基胶塞、铝塑盖的清洗及灭菌

将西林瓶经超声波洗瓶后，再用纯化水、注射用水冲洗，随后经隧道烘箱350℃以上 5分钟灭菌；

将丁基胶塞经超声波清洗，再经121℃蒸汽灭菌 30分钟，随后真空干燥90分钟，120℃干热2h灭菌；

铝塑盖经120℃消毒1.5小时；

（3）分 装

将无菌亚胺培南西司他丁钠混合中间体于20~24℃局部百级得到半成品，经灯检，贴签、包装得待检成品，检验后得合格品，入库。

2.如权利要求1所述的制备工艺，其中亚胺培南与西司他丁钠的质量比为1：1。

3.如权利要求1所述的制备工艺，其中亚胺培南：西司他丁钠：碳酸氢钠的质量比为1：1：（0.01-0.1）。