[发明专利]单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片及其制备方法

权利要求书

1.单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片其特征在于它由含药片芯和带有释药微孔的半透性薄膜包衣构成。片芯处方组成为：

单硝酸异山梨酯                    40％

渗透压活性物质                    8％～16％

填充剂                            44％～52％

包衣液组成：

醋酸纤维素                        3％(重量体积比g/ml)

增塑剂                            0.9％(重量体积比g/ml)

致孔剂                            0.3％～0.6％(重量体积比g/ml)

2.根据权利要求1的单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片其特征在于所述的渗透压活性物质选自蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、果糖、氯化钠、氯化钾、硫酸钠、磷酸钠、磷酸二氢钠中的一种或多种的混合物。

3.根据权利要求1的单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片其特征在于所述的填充剂选自微晶纤维素、淀粉及其衍生物、甘露醇、乳糖、蔗糖中的一种或多种的混合物。

4.根据权利要求1的单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片其特征在于所述的增塑剂可以选自甘油、丙二醇、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、甘油三酯中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1的单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片其特征在于所述的致孔剂可以选自蔗糖、甘露醇、聚乙二醇(聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000)等。

6.根据权利要求1的单硝酸异山梨酯微孔渗透泵片的制备方法，其特征在于其包括以下步骤：

原辅料分别过100目筛，将单硝酸异山梨酯、渗透压活性物质和填充剂混合过60目筛混合均匀，加5％聚乙烯吡咯烷酮K30乙醇溶液适量制软材，20目筛制粒，40℃干燥，18目筛整粒，加入滑石粉压制成片芯。将醋酸纤维素、增塑剂和致孔剂溶于丙酮中，对片芯进行包衣，增重至所需厚度，于40℃固化12小时。