[发明专利]一种紫杉醇高分子纳米颗粒及制备方法

权利要求书

1.一种紫杉醇高分子纳米颗粒，可作为紫杉醇药物的缓释载体，其特征在于，纳米颗粒的粒径为50nm-800nm；其组合物包含生物可降解的高分子材料、紫杉醇药物和稳定剂；紫杉醇药物的包封率在2.0-6.0％；具有紫杉醇缓释效应。

2.根据权利要求1所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒，其特征在于，所述的生物可降解的高分子材料为聚乳酸、聚羟基丁酸酯、聚(乳酸-乙醇酸)中的一种或其组合。

3.根据权利要求1所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒，其特征在于，所述的紫杉醇药物为纯的紫杉醇，或含有紫杉醇药物混合物或复方。

4.根据权利要求1所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒，其特征在于，所述的紫杉醇高分子纳米颗粒为粉末状的含紫杉醇的纳米颗粒，或上述颗粒的悬浮液。

5.根据权利要求1，或2，或3，或4所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将生物可降解的高分子材料溶于有机溶剂中，磁力搅拌溶解至完全溶解，再加入紫杉醇药物，继续磁力搅拌至溶解均匀，形成有机相；

(2)稳定剂的水溶液为水相；

(3)将上述有机相和稳定剂水溶液超声处理，形成乳化液；

(4)将乳化液倒入旋转蒸发仪中处理以除去有机溶剂；

(5)高速离心并用悬浮液重悬纳米颗粒；

(6)反复多次“高速离心-重悬”的步骤后，即可得到紫杉醇高分子纳米颗粒的悬浮液。

(7)冷冻干燥处理，即可得到紫杉醇高分子纳米颗粒。

6.根据权利要求5所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为二氯甲烷、三氯甲烷中的一种及其组合。

7.根据权利要求5所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述的稳定剂为聚乙烯醇、聚乙二醇中的一种或其组合，优先选择聚乙烯醇，稳定剂的浓度为0.5-4.0g/100ml。

8.根据权利要求5所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述的乳化液超声前的有机相和水相的体积比例为1∶100～20∶100。

9.根据权利要求5所述一种紫杉醇高分子纳米颗粒的制备方法，其特征在于，所述的超声处理为超声处理的时间为5～20分钟，工作3秒，休息3秒。