[发明专利]一种他替瑞林及其制剂的含量测定和杂质测定的方法无效
| 申请号: | 201110433367.9 | 申请日: | 2011-12-21 |
| 公开(公告)号: | CN103175927A | 公开(公告)日: | 2013-06-26 |
| 发明(设计)人: | 李志刚;顾群;孙学伟;宋华付 | 申请(专利权)人: | 北京本草天源药物研究院 |
| 主分类号: | G01N30/36 | 分类号: | G01N30/36 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 100039 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 替瑞林 及其 制剂 含量 测定 杂质 方法 | ||
1.一种他替瑞林及其制剂的含量测定和杂质测定的高效液相色谱法,其特征在于十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以乙腈-(0.001mol/L~0.10mol/L)磷酸盐缓冲溶液(30∶70~10∶90)作为流动相。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于所述的乙腈-磷酸盐缓冲溶液的比例为15∶85。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于所述的磷酸盐缓冲溶液的浓度为0.01mol/L。
4.根据权利要求1、2、3所述的方法,其特征在于所述的磷酸盐选自磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾中的一种或多种。
5.根据权利要求1、2、3所述的方法,其特征在于磷酸盐缓冲溶液中含有浓度为1~10g/1000mL的离子对试剂。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于所述离子对试剂选自戊烷磺酸钠、己烷磺酸钠、庚烷磺酸钠、辛烷磺酸钠、癸烷磺酸钠中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于含有离子对试剂的磷酸盐缓冲溶液的pH值为1~5。
8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于pH值为2.5。
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