[发明专利]一种中药制剂的质量控制方法有效

专利信息
申请号: 201110431269.1 申请日: 2011-12-21
公开(公告)号: CN103175936A 公开(公告)日: 2013-06-26
发明(设计)人: 张静;贺莲;陈锋 申请(专利权)人: 康普药业股份有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90;G01N30/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 415900 湖南省常德市汉*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 制剂 质量 控制 方法
【权利要求书】:

1.一种中药组合物的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别为 :取本品,研细,取3.0g,加正己烷25ml,超声(250W,40Hz)处理25-35分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液;另取川芎、当归对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9-9.5:0.5-1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(340-380nm)下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.如权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别为:取本品,研细,取3.0g,加正己烷25ml,超声(250W,40Hz)处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液;另取川芎、当归对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.一种中药组合物的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别为:取本品,研细,取2.5g,加75%乙醇10ml,置温水浴中浸1-4小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为供试品溶液;另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(4-7:2-5:0.5-1:0.5-1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.如权利要求3所述的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别为:取本品,研细,取2.5g,加75%乙醇10ml,置温水浴中浸2小时,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为供试品溶液;另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5.一种中药组合物的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别为:取本品,研细,取1.8g,加水50ml,煮沸30分钟,放冷,离心(3000转/分)5分钟,取上清液,用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)-醋酸乙酯-甲酸(4-7:2-5:0.5-1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6.如权利要求5所述的质量控制方法,其特征在于该方法中的鉴别为:取本品,研细,取1.8g,加水50ml,煮沸30分钟,放冷,离心(3000转/分)5分钟,取上清液,用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

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