[发明专利]一种大便隐血检测试剂盒及制备方法

权利要求书

1.一种大便隐血检测试剂盒，包括大便隐血检测试纸、样品处理管或采便混合器、取样棒，所述检测试纸包括检测区(T)、质控区(C)及胶体金，其特征在于所述检测区(T)包被有抗Hb1单克隆抗体，所述质控区(C)包被有羊抗鼠多克隆抗体，所述胶体金包被有抗Hb2单克隆抗体。

2.如权利要求1所述的大便隐血检测试剂盒，其特征在于所述检测试纸为试纸条。

3.如权利要求2所述的大便隐血检测试剂盒，其特征在于所述试纸条由下往上依次由浸入区、胶体金、检测区、质控区和手持区组成。

4.如权利要求1所述的大便隐血检测试剂盒，其特征在于所述检测试纸为试纸卡。

5.如权利要求4所述的大便隐血检测试剂盒，其特征在于所述试剂盒还包括磷酸盐缓冲液。

6.如权利要求4或5所述的大便隐血检测试剂盒，其特征在于所述试纸卡还包括加样孔，由下往上依次由加样孔、胶体金、检测区、质控区和手持区组成。

7.权利要求1-6任一项大便隐血检测试剂盒的制备方法，其特征在于工艺步骤如下：

(1)处理液的配置步骤：按浓度比例配置金标垫处理液、样品垫处理液、点膜抗体稀释液、标记抗体稀释液和胶体金复合物稀释液；

(2)试剂盒的制备步骤：通过膜材的处理、点膜、胶体金复合物的制备、喷金、膜材的切割、组装、大板的切割和包装步骤得到铝箔袋封装完整的试剂盒。

8.如权利要求7所述的大便隐血检测试剂盒的制备方法，其特征在于所述羊抗鼠多克隆抗体溶液的浓度为0.5mg/ml。

9.如权利要求7所述的大便隐血检测试剂盒的制备方法，其特征在于所述血红蛋白单克隆抗体1溶液的浓度为1.0mg/ml。

10.如权利要求7所述的大便隐血检测试剂盒的制备方法，其特征在于所述胶体金复合物中每1ml胶体金加入0～16μlK₂CO₃。

11.如权利要求7所述的大便隐血检测试剂盒的制备方法，其特征在于所述胶体金复合物中每1ml胶体金结合8～16μg的抗Hb2单克隆抗体。