[发明专利]家畜用利福昔明阴道栓剂及其制备方法

权利要求书

1.利用固体分散体技术制备家畜用利福昔明阴道栓剂，其特征在于包含如下组分：利福昔明固体分散体8.5-25.5重量份、基质30-88重量份、水：6.0-12.5重量份、表面活性剂：0.01-1.0重量份；增效剂：0.01-10.0重量份、防腐剂：0.01-5.0重量份，其中所述的利福昔明固体分散体是将固体分散体载体7.3-21.9重量份于70℃-80℃水浴熔融后，加入已用2-16重量份无水乙醇溶解1.2-3.6重量份利福昔明得到的利福昔明溶液，搅匀，70℃-80℃水浴蒸去无水乙醇后，迅速降温冷却固化，即得；所述的家畜用利福昔明阴道栓剂的制备方法为：首先采取热融法制备利福昔明固体分散体，将制备的利福昔明固体分散体与基质和表面活性剂、增效剂、防腐剂按热融法制备利福昔明栓剂。

2.根据权利要求1所述的利用固体分散体技术制备家畜用利福昔明阴道栓剂，其特征在于所述的固体分散体载体选自PEG300、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PVP40000、泊洛沙姆系列、卖泽类、苄泽类、枸橼酸、琥珀酸、尿素、苹果酸、聚维酮、蔗糖、硬脂酸、葡聚糖、乙醇、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、丙二醇、α-吡咯烷酮中的任意一种或多种。

3.根据权利要求1所述的利用固体分散体技术制备家畜用复方利福昔明阴道栓剂，其特征在于所述的基质选自甘油、明胶、水、PEG300、PEG400、PEG600、PEG1000、PEG4000、PEG6000、PEG10000、PVP40000、泊洛沙姆系列、半合成脂肪酸甘油酯、可可脂、乌桕脂中的任意一种或多种。

4.根据权利要求1所述的利用固体分散体技术制备家畜用利福昔明阴道栓剂，其特征在于所述的表面活性剂选自泊洛沙姆类、十二烷基硫酸钠、吐温-80、吐温-60、吐温-40、吐温-20、硬脂醇磺酸钠、聚氧乙烯高级脂肪醇、蔗糖酯、山梨醇脂肪酯或大豆磷脂中的任意一种或多种。

5.根据权利要求1所述的利用固体分散体技术制备家畜用利福昔明阴道栓剂，其特征在于所述的增效剂选自桉叶油、麝香草酚、冰片、依地酸二钠、柠檬酸三钠、硼酸、硼砂、无水硫酸钠、碳酸氢钠或二甲亚砜任意一种或多种。

6.根据权利要求1所述的利用固体分散体技术制备家畜用利福昔明阴道栓剂，其特征在于所述的防腐剂选自对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丁酯、苯酚、度米芬、硼酸、硝酸苯汞、桉叶油、麝香草酚、山梨酸钾、苯甲酸钠、硫柳汞、对羟基苯甲酸乙酯任意一种或多种。

7.权利要求1所述的家畜用利福昔明阴道栓剂的制备方法，其特征在于包含如下步骤：①将固体分散体载体与70℃-80℃水浴熔融后，加入利福昔明无水乙醇溶液，搅匀，70℃-80℃水浴蒸去无水乙醇后，迅速降温冷却固化得利福昔明固体分散体；②按配方含量称取基质，加入水，水浴加热，搅拌混匀；③将利福昔明固体分散体加入到②溶液中，并加入增效剂、表面活性剂及防腐剂，搅拌混匀后，倾入涂有润滑剂的栓模中至稍溢出模口；④4℃-0℃冷置数小时，待完全凝固后削去溢出部分，开模取出，即得。