[发明专利]安立生坦的晶型及制备方法

权利要求书

1.一种安立生坦的晶型D，该晶型的X-射线粉末衍射发生在反射角2θ±0.2约为：5.58，11.04，12.66，13.06，13.90，14.56，16.44，17.46，20.24，20.92，22.28，22.96，24.64，25.52，26.28，27.38，28.46，29.48，和30.08°。

2.如权利要求1所述晶型D，所述晶型红外谱图在大约3024，2958，2941，2837，1745，1597，1552，1448，1396，1373，1111，752，704，694，634cm^-1处有吸收峰。

3.如权利要求1所述晶型D，其中，所述晶型以差示扫描量热法测定的谱图放热峰在186.4-189.1℃。

4.如权利要求1-3中任意一项所述晶型D的制备方法，包括如下步骤：

(1)将安立生坦用N，N-二甲基甲酰胺加热溶解；

(2)冷却，结晶析出。

5.如权利要求4所述的制备方法，其中，步骤(1)中N，N-二甲基甲酰胺的用量，按重量计，为安立生坦的2.5倍-6倍，更优选地为3倍-5倍。

6.如权利要求4所述的制备方法，其中，步骤(1)中加热的温度为约60-100℃，优选地为90℃。

7.如权利要求4所述的方法，其中，步骤(2)中析晶后，进一步地包括，析出的晶体过滤后用少量正己烷，或异丙醚，或甲基叔丁基醚淋洗，洗去残留的N，N-二甲基甲酰胺；然后干燥，干燥时采用真空干燥，干燥温度为60-80℃。

8.含有如1-3中任意一项所述晶型D的药用组合物，它含有药理学上有效量的安立生坦晶型D和一种或多种的药物赋形剂。

9.如权利要求5所述的药用组合物，其中，所述药理学上有效量为2.5-20mg安立生坦晶型D。

10.权利要求5所述的药物组合物，其中，所述药用组合物可制备成片剂或胶囊。