[发明专利]含有螯合锌的复方维生素口服纳米乳制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有螯合锌、硒及多种维生素的兽用复方口服纳米乳制剂及其制备方法，属于兽药制剂技术领域。

背景技术

锌是畜禽生长、繁育所必需的微量元素。当饲料中缺锌或饲料中的锌不易被畜禽吸收时，畜禽就会出现缺锌症，导致畜禽的肌体消瘦，外皮增厚，种畜、种禽的睾丸明显萎缩，精子减少，生长、繁育都受到影响。因此，畜禽养殖过程中应适当补锌。

目前补锌的产品多为无机锌，如硫酸锌、碳酸锌、氧化锌等，这些无机态的锌生物利用率较低。因此，随着制剂水平的不断提高，螯合锌逐渐取代了不易吸收的无机锌，它是一类具有独特环状结构的螯合物，集氨基酸与锌元素于一体，是一种与动物体内存在形式和生物功能类似的锌元素添加剂，主要类型有赖氨酸锌、蛋氨酸锌。氨基酸螯合锌具有以下两大优点：(1)化学结构稳定，不易与其他物质结合成不溶性化合物或被吸附在不溶性胶体上。(2)生物学效价高，不仅吸收快，而且可减少生化过程，节约体内能量消耗。

中国专利文件CN1467199A(申请号02136013.8)提供了一种用生物化学方法制成的L-赖氨酸螯合锌，它可以补充生物体所必需的金属元素锌和赖氨酸，该物质用于防治由于缺锌缺赖氨酸而导致的各种疾病，并可以使处于亚健康状态的机体恢复到健康状态。

锌与其他微量元素如维生素、硒等皆为畜禽生长、繁育必不可少的微量元素；目前，维生素与硒等微量元素常采用纳米乳技术制备口服制剂。纳米乳技术为本领域内新兴的制剂技术，它是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成，粒径为1～100nm的热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相分散体系。

因此，将畜禽所需锌、硒和各种维生素制备成纳米乳，可有效提高各微量元素的吸收效果。但采用现有纳米乳技术制得的含有螯合锌和维生素、硒等微量元素的产品存在析出、沉淀等缺点，影响了产品发挥正常功效。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种同时含有螯合锌、硒、维生素A、维生素D₃、维生素E的口服纳米乳制剂及其制备方法。

一种含有螯合锌的复方维生素口服纳米乳制剂，每升组分如下：

葡萄糖酸锌50～90g，螯合剂45～90g，维生素A 4～14g，维生素D₃ 0.3～0.9g，维生素E15～30g，亚硒酸钠0.1～0.5g，乳化剂150～350g，助乳化剂80～220g，防腐剂0.1～2.0g，抗氧剂0.1～2.0g，水定容至1L。

优选的，每升组分如下：

葡萄糖酸锌75～80g，螯合剂60～85g，维生素A 5～10g，维生素D₃ 0.4～0.7g，维生素E 15～25g，亚硒酸钠0.2～0.4g，乳化剂200～300g，助乳化剂90～150g，防腐剂0.2～0.5g，抗氧剂0.2～0.3g，水定容至1L。

所述的螯合剂为赖氨酸盐酸盐、赖氨酸碱、蛋氨酸、甘氨酸、精氨酸中的一种或组合；优选赖氨酸盐酸盐或蛋氨酸；进一步优选赖氨酸盐酸盐。

所述的乳化剂为吐温-80，司盘-80，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40、聚氧乙烯蓖麻油EL-35中的一种或组合，优选吐温-80或聚氧乙烯蓖麻油EL-35。

所述助乳化剂为异丙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油中的一种或组合，优选聚乙二醇或异丙醇。

所述的防腐剂选自尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或苯甲酸，优选尼泊金乙酯；

所述的抗氧剂为2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、硫代硫酸钠；优选2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。

上述含有螯合锌的复方维生素口服纳米乳制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取葡萄糖酸锌、螯合剂，加入适量水中，20～40℃搅拌溶解，再加入亚硒酸钠，待溶液澄清后，经滤膜过滤，得螯合锌溶液；

(2)按比例称量维生素A、维生素D₃、维生素E，加入防腐剂、抗氧剂，搅拌至完全溶解后加入乳化剂、助乳化剂搅拌均匀至澄清，温度调至20～40℃，缓慢加入步骤(1)制得的合锌溶液，水定容至1L，即得。

所述步骤(1)中的滤膜为5μm滤膜。

本发明中所述维生素A、维生素D₃和维生素E均为符合饲料国家标准纯度的维生素，常温下为油状。

有益效果