[发明专利]含有螯合锌的复方维生素口服纳米乳制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有螯合锌的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，每升组分如下：

葡萄糖酸锌50～90g，螯合剂45～90g，维生素A 4～14g，维生素D₃ 0.3～0.9g，维生素E15～30g，亚硒酸钠0.1～0.5g，乳化剂150～350g，助乳化剂80～220g，防腐剂0.1～2.0g，抗氧剂0.1～2.0g，水定容至1L。

2.如权利要求1所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，每升组分如下：

葡萄糖酸锌75～80g，螯合剂60～85g，维生素A 5～10g，维生素D₃ 0.4～0.7g，维生素E15～25g，亚硒酸钠0.2～0.4g，乳化剂200～300g，助乳化剂90～150g，防腐剂0.2～0.5g，抗氧剂0.2～0.3g，水定容至1L。

3.如权利要求1所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，所述的螯合剂为赖氨酸盐酸盐、赖氨酸碱、蛋氨酸、甘氨酸、精氨酸中的一种或组合。

4.如权利要求3所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，所述的螯合剂为赖氨酸盐酸盐或蛋氨酸；进一步优选赖氨酸盐酸盐。

5.如权利要求1所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，所述的乳化剂为吐温-80，司盘-80，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40、聚氧乙烯蓖麻油EL-35中的一种或组合，优选吐温-80或聚氧乙烯蓖麻油EL-35。

6.如权利要求1所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，所述助乳化剂为异丙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油中的一种或组合，优选聚乙二醇或异丙醇。

7.如权利要求1所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，所述的防腐剂选自尼泊金乙酯、尼泊金甲酯或苯甲酸，优选尼泊金乙酯。

8.如权利要求1所述的复方维生素口服纳米乳制剂，其特征在于，所述的抗氧剂为2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丁基羟基茴香醚、硫代硫酸钠；优选2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚。

9.权利要求1所述含有螯合锌的复方维生素口服纳米乳制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按比例称取葡萄糖酸锌、螯合剂，加入适量水中，20～40℃搅拌溶解，再加入亚硒酸钠，待溶液澄清后，经滤膜过滤，得螯合锌溶液；

(2)按比例称量维生素A、维生素D₃、维生素E，加入防腐剂、抗氧剂，搅拌至完全溶解后加入乳化剂、助乳化剂搅拌均匀至澄清，温度调至20～40℃，缓慢加入步骤(1)制得的合锌溶液，水定容至1L，即得。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的滤膜为5μm滤膜。