[发明专利]一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球及其制备方法

权利要求书

1.一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于，由以下重量份的成分组成：

壳聚糖季铵盐1-10份；

β-环糊精或其衍生物0.5-5份；

致孔剂0.5-5份；

所述的壳聚糖季铵盐大孔微球的粒径为0.5～10 μm；

所述的壳聚糖季铵盐为高、中、低分子量壳聚糖季铵盐中的一种；

所述的高分子量的壳聚糖季铵盐为分子量1360kDa或1100 kDa的壳聚糖季铵盐的一种；

所述的中分子量的壳聚糖季铵盐为分子量450kDa或350kDa的壳聚糖季铵盐的一种；

所述的低分子量的壳聚糖季铵盐为170kDa或50kDa的壳聚糖季铵盐的一种。

2.根据权利要求1所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于：所述的壳聚糖季铵盐的取代度为90%。

3.根据权利要求1所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于：所述的壳聚糖季铵盐的取代度为85%。

4.根据权利要求1所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于：所述的壳聚糖季铵盐的取代度为80%。

5.根据权利要求1所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于：所述的壳聚糖季铵盐的取代度为73%。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于：所述的β-环糊精衍生物为2-羟丙基-β-环糊精。

7.根据权利要求1-5中任意一项所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球，其特征在于：所述的致孔剂为丙二醇嵌段聚醚、碳酸氢铵、聚乙二醇、氯仿、聚苯乙烯球中的一种。

8.一种如权利要求1-7中任意一项所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）根据上述配比要求配制各组分的混合溶液；

其中，壳聚糖季铵盐1-10 g/ml、β-环糊精或其衍生物0.5-5 g/ml、致孔剂0.5-5 g/ml；

（2）将上述步骤（1）的混合溶液经0.45 μｍ的微孔滤膜过滤，调节混合滤液质量浓度为0.5-1.5％；

（3）将上述步骤（2）的滤液经蠕动泵导入喷雾干燥器，进行喷雾干燥，制成粉末微球；喷雾干燥条件为：喷雾干燥进口温度为120-170 ℃，出口温度为80-100 ℃，喷嘴流速400-800 L/h，进样速度5-25 ml/min，气流量400-600 L/h；

（4）将上述步骤（3）得到的微球收集。

9.根据权利要求1所述的用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球的制备方法，其特征在于，所述的喷雾干燥条件为：气流量550 L/h，喷雾干燥进口温度为160℃，出口温度为95℃，喷嘴流速700 L/h，进样速度20ml/min。