[发明专利]一种罗红霉素氨溴索片

权利要求书

1.一种罗红霉素氨溴索固体制剂，其特征在于按重量份计算，由如下组分制成：罗红霉素150份，盐酸氨溴索30份，微晶纤维素60份，羧甲淀粉钠20份，泊洛沙姆6份，粘合剂适量，以及任选存在的助流剂和润滑剂。

2.根据权利要求1所述的罗红霉素氨溴索固体制剂，其中所述的粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮K-30、麦芽糊精、乙基纤维素，优选为羟丙甲纤维素。

3.根据权利要求1-2所述的罗红霉素氨溴索固体制剂，其中所述的助流剂选自滑石粉、玉米淀粉、二氧化硅，优选为滑石粉。

4.根据权利要求1-3所述的罗红霉素氨溴索固体制剂，其中所述的润滑剂选自硬脂酸镁、月桂醇硫酸镁、聚乙二醇4000，优选为硬脂酸镁。

5.根据权利要求1-4所述的罗红霉素氨溴索固体制剂，其为片剂。

6.根据权利要求5所述的罗红霉素氨溴索片，其特征在于按重量份计算，由如下组分制成：罗红霉素150份，盐酸氨溴索30份，微晶纤维素60份，羧甲淀粉钠20份，泊洛沙姆6份，滑石粉5份，硬脂酸镁2份和羟丙甲纤维素适量。

7.一种罗红霉素氨溴索片，其特征在于由如下组分制成10000片：

8.根据权利要求7所述的罗红霉素氨溴索片，其特征在于通过如下步骤的方法制成：

(1)、将罗红霉素、盐酸氨溴索、泊洛沙姆粉碎过100目筛备用；

(2)、将盐酸氨溴索、处方量羧甲淀粉钠、5/6处方量微晶纤维素混合均匀，加入1/2处方量的2％羟丙甲纤维素溶液制软材，过16目筛制粒，60℃干燥4h，不时翻动，18目筛整粒，测盐酸氨溴索含量，备用；

(3)、将罗红霉素、处方量泊洛沙姆，1/6处方量微晶纤维素混合均匀，加入1/2处方量的2％羟丙甲纤维素溶液制软材，过16目筛制粒，60℃干燥4h，不时翻动，18目筛整粒测罗红霉素含量，备用；

(4)、将上述罗红霉素与盐酸氨溴索粒子折重后混合，加入处方量滑石粉与硬脂酸镁，混合均匀，测中间体含量；

(5)、压片，全检，包装即得。