[发明专利]一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液，其特征是在于它的制备方法包括如下步骤：

步骤1分别按质量比为1：3：4的比例取羟基红花黄色素A、丹参素钠和注射稀释液，将上述质量比的丹参素钠、羟基红花黄色素A在35℃-45℃的温度下混合，用1/3的注射稀释液溶解，备用； 

步骤2，将药用载体等渗剂与步骤1的溶液按质量比7-8：2-3混合，使丹参素钠和羟基红花黄色素A与药用载体完全溶解；

步骤3，调步骤2所得溶液的PH值为6.0；

步骤4，加注射稀释液至全量；

步骤5，用超滤器滤除；

步骤6，灭菌消毒；

步骤7，罐装。

2.根据权利要求1所述的一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液，其特征是：所述的载体等渗剂是5%葡萄糖注射液。

3.根据权利要求1所述的一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液，其特征是：所述的超滤器是0.45um微孔滤膜。

4.根据权利要求1所述的一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液，其特征是：所述的注射稀释液为5%葡萄糖注射液。

5.根据权利要求1所述的一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液，其特征是：所述的每1ml所述注射液中羟基红花黄色素A不低于200ug/ml，丹参素钠含量不低于700ug/ml。

6.根据权利要求1所述的一种以羟基红花黄色素A、丹参素钠制备而成的注射液，其特征是：所述羟基红花黄色素A是采用血清差示色谱法进行确定。