[发明专利]一种释放度高的盐酸丁咯地尔缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种释放度高的盐酸丁咯地尔缓释片，其特征在于所述的处方如下：

2.如权利要求1所述的盐酸丁咯地尔缓释片，其特征在于所述的处方优选如下：

3.如权利要求1或2任一所述的盐酸丁咯地尔缓释片的制备方法，其特征在于：

1)盐酸丁咯地尔经粉碎，过100目筛，备用；

2)称取处方量的聚乙烯吡咯烷酮K30，加水200m1配制成聚乙烯吡咯烷酮溶液，备用；

3)称取处方量的盐酸丁咯地尔、羟丙甲纤维K100M CR、微晶纤维素，混合均匀；

4)将配制好的聚乙烯吡咯烷酮溶液加入上述混合物中制软材并制粒；

5)颗粒置小于60℃环境下沸腾干燥至水分小于4.0％；

6)取干燥后的颗粒过20目筛整粒，加入处方量硬脂酸镁，混合均匀；

7)压片；

8)包衣，包衣增重2～5％，即得。

4.如权利要求3所述的盐酸丁咯地尔缓释片的制备方法，其特征在于包衣时包衣液处方如下：

5.如权利要求4所述的盐酸丁咯地尔缓释片的制备方法，其特征在于包衣液的配制方法如 下：

取处方量的50％乙醇溶液，搅拌状态下加入处方量的聚乙二醇6000；待全部溶解后，在搅拌状态下慢慢撒入处方量的羟丙甲纤维素E5；待全部溶解后，在搅拌状态下慢慢撒入处方量的二氧化钛使分散，待搅拌至30分钟以上即为包衣液。