[发明专利]一种软袋包装的烟酸占替诺氯化钠注射液的制备方法

权利要求书

1.一种制备软袋包装的烟酸占替诺氯化钠注射液的方法，其特征在于，包括如下步骤：取注射用水总量的85-95％，加热至85-95℃，通入氮气，冷却注射用水至30-35℃，加入烟酸占替诺和氯化钠配制注射液，溶解后加入活性炭，搅拌，补足注射用水；过滤除去活性炭，调节pH至6.8-7.4；软袋灌装，封口，灭菌；其中，配制、灌装、灭菌均在氮气环境下进行，灭菌前采用阻氧膜对封口的软袋进行真空封闭。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在阻氧膜与软袋之间加入抗氧剂后进行真空封闭。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，向注射用水通入氮气的时间为25-35分钟。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，加入活性炭后搅拌15-25分钟。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，用1M的盐酸溶液或1M的氢氧化钠溶液调节pH。

6.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，活性炭的加入量为注射液总体积的0.01％-0.02％。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述氮气环境中氮的含量在98％以上。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述氮气环境中氮的含量在99％以上。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述灭菌为115-121℃、恒温灭菌12-35分钟。

10.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述抗氧剂选自亚硫酸钠、二丁基苯酚、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠中的一种或多种。