[发明专利]一种防治骨质疏松中药护骨胶囊的有效成分的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药成分的检测方法，具体涉及一种防治骨质疏松中药护骨胶囊的有效成分的检测方法。

背景技术

中药护骨胶囊由何首乌、淫羊藿苷、熟地、龟甲、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归、山药等中药材制成，具有补肾益精之功。护骨胶囊用于治疗中老年人肾精亏虚证所出现的腰脊疼痛、酥软无力、不能持重、下肢痿弱、步履艰难，或足跟痛、面色黯淡、发脱、性欲减退、头晕耳鸣、舌淡红苔薄白、舌红苔薄白；而骨质疏松患者通常出现上述症状。护骨胶囊为中药复方制剂，关于有效成分检测的原标准仅分别检测何首乌、淫羊藿苷、熟地等单一成分。而且在了解护骨胶囊的制备工艺的过程中，我们发现护骨胶囊现有质量标准检测有效成分不全面，且操作繁琐，不能满足质量监控的要求。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种防治骨质疏松中药护骨胶囊的有效成分的检测方法，本发明所提供的护骨胶囊的有效成分的检测方法能同时对护骨胶囊的多种中药成分进行定量检测，检测成分全，操作简单，能满足质量监控的要求。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种防治骨质疏松中药护骨胶囊的有效成分的检测方法，所述护骨胶囊的中药组方为何首乌、淫羊藿、熟地黄、龟甲、巴戟天、杜仲、续断、骨碎补、当归和山药，其特征在于：所述护骨胶囊的有效成分的检测方法是利用多波长的高效液相色谱法检测护骨胶囊中的各种有效成分，具体的步骤是：

a、配制待检样品溶液：取护骨胶囊内容物，用溶剂配制成含药物4mg/ml～20mg/ml的待检样品溶液；

b、配制混合对照品溶液：取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、阿魏酸、淫羊藿苷、绿原酸、柚皮苷混合后用溶剂配制成各成分浓度均为1μg/ml～200μg/ml的对照品溶液；

c、然后将待检样品溶液和混合对照品溶液分别按以下方法进行高效液相色谱检测：

以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，按进样量为1μL～20μL进样，柱温为10℃～40℃，用由F相、G相和H相组成的流动相以0.3ml/min～1.5ml/min的流速并按表1的配比进行梯度洗脱，同时采用检测波长为267nm～273nm、280～286nm、317nm～323nm和322nm～328nm的紫外光多波长检测，获得待检样品溶液和混合对照品溶液的高效液相色谱图；

表1 流动相中F相、G相和H相的配比表