[发明专利]灵芝二维甲硫氨酸制剂及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗病后虚弱，食欲不振和用脑过度，神经衰弱药物的制作方法。

背景技术

现代社会，随着工作、生活节奏越来越快，人们所面临的心理压力也越来越大，其主要原因是工作很多很累，精神高度紧张、特别是一些年青人，用脑过度，经常感到精力不足、萎靡不振、不能用脑，或脑力迟钝、不能集中注意力、记忆力减退、工作效率减退，以后头昏目眩、食欲不振，肠胃不适，逐渐发展到神经衰弱、体重减轻，有的还有精神障碍、胃溃疡、慢性肝炎、冠心病、精神障碍等严重疾病，得了严重疾病者就有更大压力，以至于影响了工作，影响了生活。

得了疾病的患者，除了暂时减轻工作，调整身心健康以外，必须要进行治疗，目前西医主要针对每种疾病采用一些特定疗法，例如胃病用胃药，肝病用护肝药，患者给予一些辅助药物，这样只是暂时缓解某些疾病的痛苦，并没有根本上治疗好。而有的中医师从辩证的角度，从调整阴阳失调入手，给予疏肝解郁、健脾养心，补血益气等药物入手，分清虚实，镇惊安神，取得了较好疗效。例如以逍遥丸治疗肝气郁结主症情志不畅、闷闷不乐、头昏目眩、食少、舌苔白腻或白滑、脉弦滑；以杞菊地黄丸治疗肝肾不足主症头昏耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软、精神不振；以归脾汤治疗心脾两虚主症失眠多梦、心悸怔忡、口淡无味、食少便溏、倦怠无力；以交泰丸治疗心肾不交主症头昏失眠，心悸怔忡、健忘耳鸣、烦热盗汗、心烦咽干；以柴胡加龙骨牡蛎汤肝郁阳亢主症胸胁苦满，烦躁失眠，惊恐不安等。

发明内容

本发明的目的是为了有效治疗神经衰弱、失眠多梦、心悸怔忡等病症，提供一种以灵芝一主要成分的药物及其的制作方法，用于病后虚弱，食欲不振，体重减轻，用脑过度，神经衰弱等症，并用于冠心病，慢性肝炎，支气管哮喘，贫血，风湿性关节炎，胃溃疡等慢性疾病的辅助治疗。

本发明的药物包括以下主要原料成分和重量含量：

将上述的主要原料制成胶囊剂和片剂，制作方法包括以下的工艺步骤：

1、原料的制备：

破壁灵芝：取灵芝孢子粉，用胶体磨研磨30分钟，加入体积浓度的70-80％乙醇，浸泡2-3天，然后加入溶壁酶(lywallzyme)，采用10-20mg/ml的酶浓度，温度28-40℃，在10-20％乙醇的水溶液下水解1-5小时，即可分离出原生质体，干燥，得到破壁灵芝孢子粉，该灵芝孢子粉破壁率可达到80％以上，产率达105-106个/ml。

甲硫氨酸、维生素B1、维生素B2取含量大于90％的优质品。

(2)原料的处理，

甲硫氨酸、淀粉分别过100目筛，与破壁灵芝孢子粉混合；

(3)制粒

先用10％淀粉浆为粘合剂，再按投料量称取各原辅料，置造粒机中干混5分钟，然后加入10％淀粉浆混合40秒后制成颗粒，再将颗粒移入制粒包衣机整圆，再过筛整粒，湿圆颗粒经旋振筛(上层为16目网，下层为28目网)，除去大颗粒和细颗粒，筛出的不合格颗粒转回颗粒机中重新制粒、泛丸，干燥颗粒含水量不得过6％；干燥时，进风口温度调至80℃，出风口温度升至65～70℃干燥，干燥时间为50-60分钟。

胶囊剂的生产方法是将第(3)步制得的干燥颗粒加入食用色素，制成白色颗粒、黄色颗粒、红色颗粒和棕色颗粒，按白色颗粒∶黄色颗粒∶红色颗粒∶棕色颗粒＝1∶1∶1∶1比例总混，总混时间为5分钟，装囊，胶囊抛光，包装，即得产品。

片剂制作方法包括以下的工艺步骤：

(1)原料的制备：

破壁灵芝孢子粉：取灵芝孢子粉，用胶体磨研磨30分钟，加入体积浓度的70-80％乙醇，浸泡2-3天，然后加入溶壁酶(lywallzyme)，采用10-20mg/ml的酶浓度，温度28-40℃，在10-20％乙醇的水溶液下水解1-5小时，即可分离出原生质体，干燥，得到破壁灵芝孢子粉，该灵芝孢子粉破壁率可达到80％以上，产率达105-106个/ml；

甲硫氨酸、维生素B1、维生素B2取含量大于90％的优质品；

(2)原料的处理，

甲硫氨酸、淀粉分别过100目筛，与破壁灵芝孢子粉混合；

(3)制粒先用10％淀粉浆为粘合剂，再按投料量称取各原料、填充剂、崩解剂等，置造粒机中干混5分钟，然后加入10％淀粉浆混合40秒后制成颗粒，干燥；