[发明专利]灵芝二维甲硫氨酸制剂及其生产方法

权利要求书

1.灵芝二维甲硫氨酸制剂的生产方法，其特征在于：包括以下主要原料成分和重量份数：

甲硫氨酸          50-70份

破壁灵芝孢子粉    20-40份

维生素B1           3-8份

维生素B2           1-5份

将上述的主要原料，首先制得颗粒，然后制成胶囊剂和片剂，具体包括以下的工艺步骤：

（1）原料的制备：

破壁灵芝孢子粉：取灵芝孢子粉，用胶体磨研磨30分钟，加入体积浓度的70-80%乙醇，浸泡2-3天，然后加入溶壁酶（lywallzyme），采用10-20mg/ml的酶浓度，温度28-40℃，在10-20%乙醇的水溶液下水解1-5小时，即可分离出原生质体，干燥，得到破壁灵芝孢子粉，该灵芝孢子粉破壁率可达到8 0 ％以上，产率达105－106个/ml；

甲硫氨酸、维生素B1、维生素B2取含量大于90%的优质品；

（2）原料的处理，

甲硫氨酸、淀粉分别过100目筛，与破壁灵芝孢子粉混合；

（3）制粒

先用10%淀粉浆为粘合剂，再按投料量称取各原辅料，置造粒机中干混5分钟，然后加入10%淀粉浆混合40秒后制成颗粒，再将颗粒移入制粒包衣机整圆，再过筛整粒，湿圆颗粒经旋振筛，除去大颗粒和细颗粒，筛出的不合格颗粒转回颗粒机中重新制粒、泛丸，干燥颗粒含水量不得过6%。

2.根据权利要求1所述的灵芝二维甲硫氨酸制剂的生产方法，其特征在于：胶囊剂的生产方法是将第（3）步制得的干燥颗粒加入食用色素，制成白色颗粒、黄色颗粒、红色颗粒和棕色颗粒，按白色颗粒：黄色颗粒：红色颗粒：棕色颗粒=1：1：1：1比例总混，总混时间为5分钟，装囊，胶囊抛光，包装，即得产品。

3.根据权利要求1所述的灵芝二维甲硫氨酸制剂的生产方法，其特征在于：片剂的生产方法是将第（3）步制得的干燥颗粒用10%淀粉浆为粘合剂，再按投料量称取各原辅料、填充剂、崩解剂等，置造粒机中干混5分钟，然后加入10%淀粉浆混合40秒后制成颗粒，干燥；然后、整粒、总混、压片、包衣、包装，即得。