[发明专利]一种富马酸美托洛尔缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种富马酸美托洛尔缓释片，其特征是由以下配比的原料制备总量为1000片的缓释 片：

主药∶骨架材料∶阻滞剂∶湿润剂∶润滑剂∶助流剂＝ 95g∶100～300g∶30～50g∶100～300g∶2.68g～4.02g∶5.025～8.375g；

所述的主药是富马酸美托洛尔；

所述的骨架材料设置为粘度规格为K_15～100M的羟丙基甲基纤维素；

所述的阻滞剂设置为粘度为30～60mPa·s的乙基纤维素或低渗透型丙烯酸树脂；

所述的湿润剂设置为85％的乙醇溶液；

所述的润滑剂设置为硬脂酸镁；

所述的助流剂设置为滑石粉；

所述的富马酸美托洛尔缓释片其特征是设置为服药间隔为24h的缓释片。

2.一种富马酸美托洛尔缓释片，其特征是由以下配比的原料制备总量为1000片的缓释 片：

主药∶骨架材料∶阻滞剂∶湿润剂∶润滑剂∶助流剂＝ 95g∶200g∶40g∶200g∶3.35g∶6.70g；

所述的主药是富马酸美托洛尔；

所述的骨架材料设置为粘度规格为K_100M的羟丙基甲基纤维素；

所述的阻滞剂设置为粘度为40～50mPa·s的乙基纤维素；

所述的湿润剂设置为85％的乙醇溶液；

所述的润滑剂设置为硬脂酸镁；

所述的助流剂设置为滑石粉；

所述的富马酸美托洛尔缓释片其特征是设置为服药间隔为24h的缓释片。

3.按照权利要求1或2所述的一种富马酸美托洛尔缓释片的制备方法，其特征是制法共 分几步：

(1)分别按所需重量称取主药，骨架材料，阻滞剂，湿润剂，润滑剂和助流剂；

(2)将主药与阻滞剂混合均匀，备用；

(3)将(2)步混匀料再与骨架材料混合均匀，用85％的乙醇溶液制备片剂颗粒软材；

(4)将(3)步颗粒软材，过20目筛制备颗粒，55～60℃干燥，过18目筛整粒；

(5)将(4)步制得颗粒，加润滑剂硬脂酸镁，助流剂滑石粉混合均匀备用；

(6)按照要求选择直径为10mm浅凹形冲模压片；

(7)按药用要求检验合格，即获得富马酸美托洛尔缓释片。