[发明专利]局部施用的组合物

说明书

本分案申请是基于申请号为200780010450.7，申请日为2007年2月13日，发明名称为“局部施用的组合物”的原始中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及局部施用的，尤其是具有权利要求1的上位概念的特征的用于婴儿或幼儿的组合物。

背景技术

用于婴儿或幼儿的局部施用的组合物，考虑到其稠度原则上可以分为一方面洗液类的组合物和另一方面护肤霜类的组合物，它们可以具有不同的粘度。在此，洗液的组合物供给幼儿或婴儿的皮肤相对多的水份，以便平衡尤其是在儿童一岁以内出现的透皮失水，而护肤霜类的组合物除了具有平衡透皮失水外还取决于其各自的化学成分具有这样的阻塞功效，其使得由其处理过的皮肤区域隔离外界的影响，其也称为致病原因和其例如涉及尿液。

然而前述的两种已知的组合物具有共同的重要缺点，即它们通常包含相对高浓度的表面活性剂，其中这里特别是在已知的组合物中优选包含的阴离子或非离子短链乳化剂。然而这些表面活性剂或乳化剂导致在皮肤表面上存在的表面脂肪，特别地保持角质层柔软和弹性并致使角质层疏水，主要是游离的脂肪酸(其形成皮肤的酸性保护衣并由此表现为皮肤的另一种保护功能)和/或特别是在角质层中存在的细胞间脂质(其管道状并分支地贯穿上皮层且其与细胞浆状地结合)，被乳化和/或溶解，结果是，这样乳化或溶解了的表面脂肪、游离脂肪酸以及细胞间脂质不再能保护皮肤并因此也不提供足够的皮肤的物理-化学屏障。这还导致，这样处理过的皮肤，特别是在儿童、幼儿和婴儿中，其中前述的物理-化学屏障才正在建立或完善，对于炎性过程例如由于透皮失水增加或由于外部作用的致病原因非常敏感，使得特别是也在婴儿、幼儿或儿童中皮肤刺激、发红、发痒或其它严重疾病，如例如湿疹、牛皮癣或神经性皮炎不再罕见。

发明内容

本发明的目的在于，提供特别适用于婴儿或幼儿的局部施用的组合物，借助它特别成功和有效地支持以及促进皮肤的物理-化学屏障的建立和完善。

根据本发明通过具有权利要求1表征的局部施用的组合物实现了所述目的。

本发明的特别适合用于婴儿、幼儿或儿童的局部施用或应用的组合物包含亲水性液体、至少一种抗炎活性物质以及至少一种用于活性物质的载体介质，其中所述载体介质与亲水性液体形成片状、层叠状排列的双膜或至少能够特别是在用亲水性液体和优选用水稀释的情况下形成所述双膜。在这种上下彼此层叠状排列的页片状双膜中，单个的载体介质层这样进行排列，使得所述载体介质的亲水基每种情况下向外并因此指向所述亲水相包围的载体介质层，而载体介质的亲脂基彼此向内排列，这也普遍称为双膜。如果在此取决于所述载体介质在本发明的组合物中的浓度则至少两个双膜层夹层状上下重叠取向，如此产生分层的双膜，其中所述的分层双膜优选包含二至十个彼此平行排列的、主要为平面伸展的且每种情况下通过至少一个亲水性液体层分开的双膜。不仅所述的单个双膜而且所述分层的双膜都作为页片状结构存在于本发明的组合物中，并在本申请中概括为页片状、层叠状排列的双膜或也简称为页片状双膜。为清楚起见要说明的是，在本发明的组合物中除了可以存在页片状的、层叠状排列的双膜以外还可以存在其它结构，例如小泡状并因此球形的单一膜结构或多重膜结构，然而其中所述的小泡状结构在本发明的组合物中最多以次要的程度出现并因此不表征本发明的组合物的结构。

此外对于本发明的组合物确定的是，在本发明的组合物中所述抗炎活性物质在页片状双膜内并因此在载体介质的指向内部的亲脂基之间均匀分散，其中所述的均匀分散体优选每种情况下以这样的方式不仅可以包含单分子抗炎活性物质而且可以包含低聚分子抗炎活性物质，即优选只有一种活性物质分子或少数几种活性物质分子形成该分散体。换言之，所述抗炎活性物质优选在双膜内单分散或低聚分散并在那里优选均匀分布在载体介质的亲脂基的范围内，使得包围双膜的亲水性液体最大程度地或完全不含抗炎活性物质。

本发明的组合物具有一系列优点。