[发明专利]一种快速检测左炔诺孕酮的方法

权利要求书

1.检测药品中的左炔诺孕酮的方法，该方法包括以下步骤：

(1)取待检的所述药品适量，与提取溶剂混合，振摇，得提取液；

(2)使步骤(1)提取液与硫酸-醋酐试剂混合，得混合液；

(3)观察步骤(2)所得混合液的颜色变化，若突然呈现明显的粉色和/或红色的颜色变化，则判断该药品中可能含有左炔诺孕酮；若混合液的颜色无变化，则可判断该药品中不含左炔诺孕酮。

2.根据权利要求1的方法，其中步骤(1)中所述提取溶剂为有机溶剂。

3.根据权利要求2的方法，其中所述有机溶剂选自三氯甲烷、二氯甲烷或其组合。

4.根据权利要求1的方法，其中步骤(2)中所述的硫酸-醋酐试剂是硫酸与醋酐临用新配的混合试剂。

5.根据权利要求4的方法，所述硫酸-醋酐试剂是硫酸与醋酐按1∶(0.1～50)体积比混合的试剂。

6.根据权利要求1的方法，其中步骤(2)中，所述硫酸-醋酐试剂与提取液的体积比为1∶(1～100)。

7.一种检测试剂盒，其用于检测怀疑为仿冒左炔诺孕酮制剂的药品中是否含有左炔诺孕酮，所述试剂盒包括盒体以及：

(i)提取溶剂，其封装于第一溶剂瓶中；

(ii)硫酸，其封装于第二溶剂瓶中；

(iii)醋酐；其封装于第三溶剂瓶中；和任选的

(iv)使用说明资料，其上记载有使用该试剂盒检测怀疑为仿冒左炔诺孕酮制剂的药品中是否含有左炔诺孕酮的操作方法。

8.根据权利要求7的试剂盒，其特征在于：

所述溶剂瓶是可以反复开启和密封的溶剂瓶，优选是玻璃瓶；

所述第一溶剂瓶内装入的提取溶剂的体积占溶剂瓶容量的1/10～9/10；

所述第二溶剂瓶和第三溶剂瓶中，至少一个溶剂瓶的剩余容量足以填充另一溶剂瓶的溶液，并且该剩余容量足够使二种溶液在使用时混合；

所述第一溶剂瓶、第二溶剂瓶和第三溶剂瓶中，至少一个溶剂瓶的剩余容量足以填充另外两个溶剂瓶的溶液，并且该剩余容量足够使三种溶液在使用时混合；

其中还包括第四溶剂瓶，其容量足以填充针对一个检品所需的硫酸-醋酐-提取溶液三者体积总量；

所述第一溶剂瓶中的提取溶剂、第二溶剂瓶中的硫酸、第三溶剂瓶中的醋酐，它们各自独立地是可供多次检验所需的量；和/或

所述使用说明资料基本上记载了权利要求1-6任一项所述的方法。

9.一种信息说明资料，其中基本上记载了权利要求1-6任一项所述的方法，进一步地，该信息说明资料是呈选自下列的形式：纸质文件(包括但不限于文件单页、小册子、刊物)、磁介质、光盘、软盘、电子出版物、网络出版物等，以及它们的组合。

10.一种制品，其标示含有左炔诺孕酮，但是使用权利要求1-9任一项所述方法、试剂盒和/或信息说明资料检测显示该制品不含有左炔诺孕酮。