[发明专利]一种注射用盐酸头孢甲肟组合物及其制剂

权利要求书

1.一种注射用盐酸头孢甲肟的组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：盐酸头孢甲肟10重量份，无水碳酸钠1.5～2.5重量份；所述的盐酸头孢甲肟化合物为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射在2θ为6.0°、7.4°、11.0°、12.2°、17.5°、19.8°、21.6°、24.8°和27.7°显示有特征峰。

2.根据权利要求2所述的注射用盐酸头孢甲肟的组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：盐酸头孢甲肟10重量份，无水碳酸钠1.75～1.8重量份。

3.根据权利要求3所述的注射用盐酸头孢甲肟的组合物，其特征在于，所述的组合物的组成为：盐酸头孢甲肟晶体10重量份，无水碳酸钠1.75重量份。

4.根据权利要求1～3任一权利要求所述的注射用盐酸头孢甲肟的组合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟的晶体主粒度为20～45μm，分布宽度为20～150μm。

5.根据权利要求4所述的注射用盐酸头孢甲肟的组合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟的晶体主粒度为25～45μm，分布宽度为25～100μm。

6.根据权利要求5所述的注射用盐酸头孢甲肟的组合物，其特征在于，所述的盐酸头孢甲肟的晶体主粒度为30～45μm，分布宽度为25～75μm。

7.根据权利要求1所述的注射用盐酸头孢甲肟组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：

(1)按比例称取盐酸头孢甲肟晶体和无水碳酸钠，充分混合；

(2)分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。