[发明专利]一种微孔释放渗透泵控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种微孔释放渗透泵控释片，包括片芯和包衣膜，其中片芯含主药和促渗剂，包衣膜含成膜材料和致孔剂，其特征在于，致孔剂为大分子亲水性或水溶性聚合物。

2.权利要求1所述的微孔释放渗透泵控释片，其特征在于，所述致孔剂分子量大于2000，优选为5000-500000，最佳在7000-12000。

3.权利要求1或2所述的微孔释放渗透泵控释片，其中所述的致孔剂选自聚乙二醇或羟丙基纤维素或海藻酸或麦芽糖糊精或波洛沙姆或葡聚糖或聚维酮或上述化合物的类似物。

4.权利要求3所述微孔释放渗透泵控释片，其特征在于，致孔剂为包衣膜重量的3％～45％，优选5％～30％。

5.权利要求4所述微孔释放渗透泵控释片，其特征在于包衣膜为片芯重量的10％～35％，优选15％～25％。

6.权利要求1-5任一项所述的微孔释放渗透泵控释片，其中所述的成膜材料选自醋酸纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂中的一种或两种以上组成的混合物，优选为醋酸纤维素。

7.权利要求1-6任一项所述的微孔释放渗透泵控释片，其中所述的促渗剂选自氯化钠、氯化钾、甘露醇、山梨醇中的一种或两种以上组成的混合物，优选为氯化钠或甘露醇。

8.根据权利要求1-7任一项所述的微孔释放渗透泵控释片，其中所述的包衣膜中还包含增塑剂和/或助渗剂。

9.权利要求1-8任一项所述的微孔释放渗透泵控释片，其还包括位于包衣膜外的含或不含主药的薄膜衣层。

10.一种制备权利要求1-9所述的微孔释放渗透泵控释片的制备方法，其中包括如下步骤：(1)将制备片芯的主药、辅料混合、制粒，进行压片，制得片芯；(2)将制备包衣膜的材料用适宜溶剂配成包衣液，将步骤(1)制得的片芯置包衣机中，用包衣液进行包衣，至包衣膜重量占片芯重量的10％～35％，取出后挥干溶剂，制得包衣片；并且，上述制备方法中还包括或不包括将步骤(2)所制得的包衣片置包衣机中，用含或不含主药的薄膜包衣液进行薄膜包衣的步骤。