[发明专利]半夏泻心滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种半夏泻心滴丸，其特征在于主要由半夏泻心汤原料药提取物和滴丸基质组成，其中，所述的半夏泻心汤提取物与滴丸基质的质量比为1∶1～1∶10；半夏泻心汤原料药重量份数配比为：半夏3～6、黄芩1.5～3、人参或党参2～5、干姜2～5、炙甘草2～5、黄连1～3、大枣3～6；滴丸基质为聚乙二醇6000(PEG6000)、聚乙二醇4000(PEG4000)、泊洛沙姆(poloxamer)、硬脂酸聚烃氧(40)酯中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的半夏泻心滴丸，其特征在于所述的半夏泻心汤提取物与滴丸基质的质量比为1∶2～1∶4。

3.如权利要求1或2所述的半夏泻心滴丸，其特征在于所述的半夏泻心汤原料药重量份数配比为：半夏4、黄芩2、人参或党参3、干姜3、炙甘草3、黄连1、大枣4。

4.一种制备如权利要求1所述的半夏泻心滴丸的方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将半夏泻心汤药材原料每次用3～10倍量水或40～90％乙醇溶液回流提取2～3次；

(2)过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.1～1.3的浸膏；

(3)将浸膏用喷雾干燥法制备成提取物粉末，或减压浓缩后真空干燥成干膏，经粉碎后得提取物粉末；

(4)取滴丸基质，加热使熔融，加入上述第(3)步骤中获得的提取物粉末，充分搅拌使提取物粉末分散在熔融的滴丸基质中成熔融液；

(5)将熔融液置滴丸机的储液装置中70℃～90℃下保温；

(6)用5℃～15℃的冷凝液进行滴制；

(7)取出滴丸。

5.如权利要求4所述的半夏泻心滴丸的制备方法，其特征在于：第一次80-90％的乙醇水溶液提取，第二次、第三次用40-50％的乙醇水溶液提取，每次提取0.5～2小时，合并提取液，在0℃～5℃温度下放置24小时。

6.如权利要求5所述的半夏泻心滴丸的制备方法，其特征在于：每次提取所用的醇水混合物的用量为半夏泻心汤材料质量的5～8倍。

7.如权利要求5所述的半夏泻心滴丸的制备方法，其特征在于：对半夏泻心汤药材原料回流提取时，第一次用85％的乙醇水溶液提取，第二次、第三次用45％的乙醇水溶液提取，每次提取的时间为0.75～1.5小时。

8.如权利要求4所述的半夏泻心滴丸的制备方法，其特征在于：步骤(5)中所述的 保温温度为80℃。

9.如权利要求4所述的半夏泻心滴丸的制备方法，其特征在于：步骤(6)中所述冷凝液的温度为10℃。