[发明专利]一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物的检测方法，特别是涉及一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的胶囊剂，如痫愈胶囊的检测方法。

背景技术

痫愈胶囊由黄芪、党参、丹参、柴胡、酸枣仁、远志、天麻、钩藤、石菖蒲、胆南星、当归、僵蚕、六神曲、郁金、甘草、白附子(制)十六味中药材组成，具有协同作用，符合中药组方原则，能够达到标本兼治的目的。该制剂吸收了经典古方之精华，具有豁痰开窍，安神定惊，熄风解痉之功效，用于治疗风痰闭阻所致的癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛。在全国各地医院临床应用过程中，证明其具有显著的临床疗效，深得广大医务工作者和患者的信任。

在现有的痫愈胶囊的检测方法中，仅对黄芪药材中黄芪甲苷进行了薄层色谱(TLC)鉴别，未制定丹参的薄层色谱(TLC)鉴别方法。为进一步控制该产品的质量，需要对该产品的质量控制方法进行完善，从而更进一步保证该产品的质量和疗效。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物的检测方法，该检测方法能够有效控制药物的质量，使药物质量稳定可控，从而更好地满足医疗需要。

本发明的目的是采用如下技术方案来实现的。

一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物的检测方法，该检测方法包括采用薄层色谱法检测所述药物中的丹参，其中，所述薄层色谱的条件包括：采用硅胶G薄层板和体积比为2～6∶0.5～2，优选为4∶1的A、B混合溶液为展开剂，其中所述A溶液选自60-90℃沸程的石油醚、30-60℃沸程石油醚、乙醚、环己烷、甲苯和苯，优选为60-90℃沸程的石油醚；所述B溶液选自乙酸乙酯、甲酸乙酯、丙酮、氯仿和甲醇，优选为乙酸乙酯。

上述检测方法中，所述展开剂为体积比为2～6∶0.5～2，优选为4∶1的60-90℃沸程的石油醚-乙酸乙酯。

上述检测方法中，采用薄层色谱法鉴定所述药物中的丹参包括如下步骤：

(1)取所述药物，加乙醚振摇，放置，滤过，残渣用乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；

(2)取丹参对照药材，以与供试品溶液相同的方法制成对照药材溶液；

(3)取供试品溶液、对照药材溶液点于同一薄层色谱板上，以体积比为2～6∶0.5～2，优选为4∶1的60-90℃沸程的石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，检视。

优选地，采用薄层色谱法鉴定所述药物中的丹参包括如下步骤：

(1)取所述药物3g，加乙醚15ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；

(2)取丹参对照药材1g，以与供试品溶液相同的方法制成对照药材溶液；

(3)吸取上述溶液各5μl，点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为4∶1的60-90℃沸程的石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，检视。

上述检测方法中，所述药物可以是痫愈胶囊，该胶囊由黄芪、党参、丹参、柴胡、酸枣仁、远志、天麻、钩藤、石菖蒲、胆南星、当归、僵蚕、六神曲、郁金、甘草、制白附子十六味中药材组成，其配比如下：黄芪100-200重量份、党参100-200重量份、丹参100-200重量份、柴胡30-120重量份、酸枣仁70-150重量份、远志30-120重量份、天麻70-150重量份、钩藤70-150重量份、石菖蒲70-150重量份、胆南星30-120重量份、当归100-200重量份、僵蚕50-200重量份、六神曲30-120重量份、郁金30-120重量份、甘草30-120重量份、制白附子10-60重量份。

优选地，所述药物由以下十六味药材制备而成：黄芪140重量份、党参140重量份、丹参140重量份、柴胡70重量份、酸枣仁105重量份、远志70重量份、天麻105重量份、钩藤105重量份、石菖蒲105重量份、胆南星70重量份、当归140重量份、僵蚕105重量份、六神曲70重量份、郁金70重量份、甘草70重量份、制白附子35重量份。

在一个具体实施方案中，所述药物的一个处方量(即制1000粒)配比如下：黄芪140g、党参140g、丹参140g、柴胡70g、酸枣仁105g、远志70g、天麻105g、钩藤105g、石菖蒲105g、胆南星70g、当归140g、僵蚕105g、六神曲70g、郁金70g、甘草70g、制白附子35g。