[发明专利]用于免疫抗分枝杆菌的组合物

权利要求书

1.一种在人类患者中诱导针对至少一种抗原的T细胞免疫反应的方法，该方法包括给所述患者施用免疫原性组合物的步骤，所述免疫原性组合物包含表达分枝杆菌Ag85A基因翻译产物的非复制或复制受损的病毒载体。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫原性组合物是载体疫苗。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述T细胞免疫反应是CCR7+反应。

4.根据权利要求1至3任一项所述的方法，其中所述非复制或复制受损的病毒载体选自：痘病毒、腺病毒、疱疹病毒、甲病毒属、黄病毒属和流感病毒组成的组。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述非复制的病毒载体是MVA。

6.根据权利要求4所述的方法，其中所述非复制的病毒载体是腺病毒载体。

7.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述病毒载体表达带有PK羧基端标签的Ag85A。

8.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述病毒载体表达带有TPA前导序列的Ag85A。

9.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述病毒载体表达带有截短的羧基端的Ag85A。

10.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述病毒载体表达SEQ ID NO：5的翻译产物。

11.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述病毒载体进一步表达来自分枝杆菌的至少一种附加抗原基因的翻译产物。

12.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述免疫原性组合物与至少一种附加抗原和/或抗微生物剂一起施用。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述至少一种附加抗原和/或抗微生物剂同时、分开或顺序施用。

14.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述反应是抗原特异性免疫反应。

15.根据前述任一项权利要求所述的方法，其中所述反应是治疗性的或预防性的。

16.免疫原性组合物在制备用于通过在患者中诱导T细胞免疫反应而治疗或预防所述患者分枝杆菌疾病的药剂中的用途，所述免疫原性组合物包含表达分枝杆菌Ag85A基因翻译产物的非复制或复制受损的病毒载体。

17.免疫原性组合物在制备用于通过在患者中诱导T细胞免疫反应而治疗或预防所述患者分枝杆菌疾病和至少一种其他疾病的药剂中的用途，所述免疫原性组合物包含表达分枝杆菌Ag85A基因翻译产物的非复制或复制受损的病毒载体和至少一种附加抗原基因的翻译产物。

18.根据权利要求16或17所述的用途，其中所述免疫原性组合物进一步诱导针对衍生所述病毒载体的病毒的T细胞免疫反应。

19.包含表达分枝杆菌Ag85A基因翻译产物的非复制或复制受损的病毒载体的免疫原性组合物在制备用于通过诱导T细胞免疫反应而治疗或预防患者至少一种疾病的药剂中的用途，其中所述药剂与至少一种附加抗原一起施用。

20.抗原在制备用于通过诱导T细胞免疫反应而治疗患者疾病的药剂中的用途，其中所述药剂与包含表达分枝杆菌Ag85A基因翻译产物的非复制或复制受损的病毒载体的免疫原性组合物一起施用。

21.根据权利要求1至15任一项所述的方法或者权利要求16至20任一项所述的用途，其中所述T细胞反应保护性抵抗疾病，所述疾病选自：结核病、麻风病、鸟分枝杆菌感染、非结核分枝杆菌感染、布鲁利溃疡、牛分枝杆菌感染或疾病、天花、猴痘、副结核分枝杆菌感染、炎性肠病、克隆氏病、自身免疫疾病、癌症和膀胱癌组成的组。

22.根据权利要求1至15任一项所述的方法或者权利要求16至20任一项所述的用途，其中所述患者选自：儿童，患有HIV感染或AIDS的患者，免疫妥协的患者，或经历过器官移植的患者组成的组。

23.根据权利要求1至15任一项所述的方法或者权利要求16至20任一项所述的用途，其中所述患者之前已经暴露于分枝杆菌。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述患者之前已经暴露于结核分枝杆菌。