[发明专利]一种用于凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

近年来随着环境的污染、生活压力的增大、人们精神劳累紧张等因素而诱发的眼睛病变越来越多，严重的影响了人们的日常生活，给人们带来了极大的痛苦。目前临床上使用的药品很多，但大多疗效不理想。国家食品药品监督管理局2002年12月颁布的《国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册》WS-10062(ZD-0062)-2002项下的“和血明目片”公开了其处方和制法，本发明人经过多年的研究，发现用其工艺制得的制剂存在：疗效还不够理想，工艺较粗，稳定性差，易吸潮变质等缺陷。

为解决上述现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，我们在原来和血明目片工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将其工艺中的水提改成6倍量60％乙醇提取后，有效成分的提取率显著提高，其临床药效学实验效果显著提高，稳定性好，且安全无毒副作用；我们按常规工艺制成了片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂或滴丸剂；最佳剂型为片剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的用于凉血止血、滋阴化瘀、养肝明目的中药组合物及其制备方法。

本发明中药组合物，其配方组成如下：

制备方法为：以上十九味药材，菊花、炭黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加60％乙醇浸泡30分钟，回流提取二次，每次2小时，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并两次提取液，滤过；滤液减压浓缩(-0.08MPa，80℃)至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入各剂型适宜辅料，按各剂型常规工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂或滴丸剂。

1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

处方：

制备方法为：

以上十九味药材，菊花、炭黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加60％乙醇浸泡30分钟，回流提取二次，每次2小时，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并两次提取液，滤过；滤液减压浓缩(-0.08MPa，80℃)至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包衣，即得片剂。

2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

处方：

制备方法为：

以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加60％乙醇浸泡30分钟，回流提取二次，每次2小时，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并两次提取液，滤过；滤液减压浓缩(-0.08MPa，80℃)至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。

3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

处方：

制备方法为：

以上十九味药材，菊花、黄芩、车前子(半量)、蒲黄(半量)，混合粉碎成细粉，备用；剩余车前子、蒲黄与其余各味加60％乙醇浸泡30分钟，回流提取二次，每次2小时，第一次加60％乙醇6倍量，第二次加60％乙醇6倍量，合并两次提取液，滤过；滤液减压浓缩(-0.08MPa，80℃)至相对密度为1.35～1.39(60℃)的稠膏，加入上述细粉混合均匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入糊精适量，用85％乙醇制成颗粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。

4、本发明中药组合物软胶囊剂制备方法如下：

处方：

制备方法为：