[发明专利]一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物

权利要求书

1.一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物，其特征在于药物组合物含有式Ⅰ化合物：

（Ⅰ）。

2.根据权利要求1所述的一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物，药物组合物中还含有填充剂和崩解剂，加入或不加入润滑剂。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物，其中药物组合物中(1S)-1-(4-甲基哌嗪-1-基)-N-(4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基嘧啶-2-基)氨基]苯基)-2,3-二氢化茚-5位酰胺倍半硫酸盐1-10重量份，填充剂5-65重量份，崩解剂0.3-3.5重量份，加入或不加入润滑剂0.05-1重量份。

4.根据权利要求2所述一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物，其中填充剂为乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙、硫酸钙中的一种或多种。

5.根据权利要求2所述一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物，其中崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物，其中润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或几种。

7.根据权利要求1或2所述的一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物制备的药物制剂。

8.根据权利要求1或2所述的一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物制备的片剂或胶囊剂。

9.根据权利要求8所述的一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物制备的片剂，其中片剂30分钟时溶出度大于等于80%且小于等于100%。

10.根据权利要求8所述的一种具有酪氨酸蛋白激酶抑制作用的药物组合物制备的片剂，其中片剂30分钟溶出度大于等于90%且小于100%。

11.根据权利要求8所述的一种具有酪氨酸激酶抑制作用的药物组合物制备的片剂，其制备方法为：

取(1S)-1-(4-甲基哌嗪-1-基)-N-(4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基嘧啶-2-基)氨基]苯基)-2,3-二氢化茚-5位酰胺倍半硫酸盐、填充剂、80%-90%重量的崩解剂混合均匀，用水制软材，制粒，加入剩余崩解剂，加入润滑剂，混合均匀，压片，即得。