[发明专利]一种肿节风注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种肿节风注射液，它是由肿节风经提取制成的灭菌水溶液，其特征在于：每毫升溶液含迷迭香酸不少于100μg；每毫升溶液含绿原酸和隐绿原酸的总量不少于500μg，并且绿原酸和隐绿原酸之间的比例为2:1-5:4；溶液PH值为5.0-5.5。

2.如权利要求1所述的肿节风注射液，其制备方法为：

取肿节风5000-10000g，加水提取2-3次，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25-1.40，加乙醇沉淀，使含醇量为60-90%，冷藏24-72小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至每1ml溶液含生药5-15g，调PH值至3-5，加热0.5-2.0小时，冷藏12-48小时，滤过，滤液调PH值至5-7，加热至滤液中绿原酸与隐绿原酸含量比例为3:1-3:2，加活性炭适量，滤过，滤液加注射用水稀释至1000ml，滤过，加3-10ml聚山梨酯80，搅匀，调PH值至5.5-7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。

3.如权利要求2所述的肿节风注射液，其特征在于制备方法中加乙醇沉淀的次数为2-3次。

4.如权利要求2所述的肿节风注射液，其特征在于制备方法中加热冷藏处理的次数为1-3次。

5.如权利要求2所述的肿节风注射液，其特征在于灌封前进行充氮处理。