[发明专利]一种地黄苷D标准物质的制备方法

权利要求书

1.一种地黄苷D标准物质，其特征在于该标准物质由中药地黄中提取获得。

2.如权利要求1所述的地黄苷D标准物质，其特征在于地黄为市售地黄、熟地黄饮片或玄参科植物地黄的新鲜、干燥块根、加工炮制品。

3.如权利要求1所述的地黄苷D标准物质，其特征在于地黄苷D标准物质纯度为98～100％(w/w)。

4.如权利要求1～3所述的地黄苷D标准物质，其特征在于采用溶剂提取法、溶剂萃取法、大孔吸附树脂法、柱色谱法、液-液逆流分配色谱法等任意一种方法，或这些方法的任意组合进行制备。

5.如权利要求4所述的地黄苷D标准物质制备方法，其特征在于在使用这些方法进行制备时，包括以下一个或几个步骤：

提取：提取原料中可以采用无氧条件下加热或直接用水蒸气热处理或拌入碳酸钙或氢氧化钡，用来抑制酶的活性和中和植物酸，也可以不灭活直接提取；所用溶剂可以是水或任意一种醇类、酮类及脂类溶剂，或这些溶剂按一定比例组成的混合溶剂；提取方法可以是浸渍、渗滤、煎煮、回流提取、连续回流提取、超声波提取、微波辅助提取、酶法提取等；

除杂：使用或不使用以下任一种澄清剂或其组合：醇沉剂、各种树脂、101果汁澄清剂、甲壳素类(如壳聚糖)、ZTC天然澄清剂、明胶、鞣酸等；

过滤：包括离心、抽滤、超滤、压滤等方法；

浓缩：包括常压或减压条件下的薄膜蒸发、旋转蒸发及煎煮浓缩等；

干燥：包括真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。

6.如权利要求4所述的地黄苷D标准物质制备方法，其特征在于当使用大孔吸附树脂时，所用的大孔树脂可以是非极性、弱极性、中等极性等任何一种类型，如D101、DA-201、D301、HPD400、AB-8、S-8、XAD-2等，其中优选的为弱极性或中等极性的树脂，如D101、AB-8、HPD400等，所用的洗脱剂为水和含水的乙醇、甲醇等。

7.如权利要求4所述的地黄苷D标准物质制备方法，其特征在于：选用AB-8、HPD400、D101等中等极性、弱极性或非极性大孔吸附树脂作为纯化树脂，地黄甲醇提取物上样液浓度0.1～1.0g/mL，吸附流速1～6BV/h，树脂柱径高比1∶5～1∶10，0～20％乙醇洗脱1～4倍树脂体积进行除杂，除杂流速为1～6BV/h，用20％～90％乙醇洗脱3～6倍树脂体积进行解吸，解吸流速为1～6BV/h。

8.如权利要求4所述的地黄苷D标准物质制备方法，其特征在于：当采用柱层析法进行制备时，其处理的对象可以是上述提取步骤所获得的产物，也可以是经上述溶剂提取法、溶剂萃取法、大孔吸附树脂法初步纯化后的产物，所用的柱填料可以是硅胶、氧化铝、聚酰胺、葡聚糖(Sephadex系列或SephadexLH-20系列)、C-8、C-18、活性碳、纤维素等，所用的洗脱液因填料的不同而不同，一般是由水、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、氯仿等组成的混合溶剂。

9.如权利要求1所述的地黄苷D的应用，其特征在于具有滋阴、补血和降血糖作用的该单体物质，可以单独或与其它任何中西药物或食物按任意比例配伍，用于制备药物或功能性食品，所制得的药物或功能性食品可以是胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆、酒剂、注射剂、饮料等。