[发明专利]以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗有效

专利信息
申请号: 201110269710.0 申请日: 2011-09-14
公开(公告)号: CN102327611A 公开(公告)日: 2012-01-25
发明(设计)人: 杨军;李宗芳;刘红利;苏宝山;陈晓黎 申请(专利权)人: 西安交通大学
主分类号: A61K39/29 分类号: A61K39/29;A61P31/20
代理公司: 西安通大专利代理有限责任公司 61200 代理人: 陆万寿
地址: 710049 *** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: hbeag 蛋白 抗原 多肽 作为 免疫原 疫苗
【权利要求书】:

1.以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是由作为免疫原的HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽,与辅料混合而制成;

所述的HBeAg蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示;

所述的HBeAg抗原表位多肽为SEQ ID NO:2~SEQ ID NO:11所示的一种或几种。

2.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是将HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽与其质量0.1~10倍的AL(OH)3,在pH6.8的磷酸盐缓冲液中混匀,再加入AL(OH)3质量0.1~2倍的甘露醇、蔗糖、白蛋白、水解明胶、乳糖或山梨醇混匀。

3.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是将HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽通过双乳液体系吸附于聚乳酸-聚乙二醇共聚物(PLA-PEG),形成粒径为0.5~10μm的纳米微球,聚乳酸-聚乙二醇共聚物载药量大于15%、包封率大于80%。

4.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽吸附于粒径为50~100nm的纳米Al(OH)3溶胶当中,HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽∶纳米Al(OH)3溶胶的质量比=10~20μg∶1mg,纳米Al(OH)3溶胶的吸附率大于10μg/1mg。

5.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽分散于油相中,然后制成粒径为10~30nm的油包水型纳米颗粒,油相与水相的体积比为1∶3~5;油相为Span-20∶poloxamer 188∶大豆油=80∶180∶100的质量比混合,水相为双蒸水;HBeAg蛋白与油相的质量比为1∶200~300。

6.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽与聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)按照1∶20~50的质量比在有机溶剂中搅拌乳化,形成水包油包水型复乳,然后室温下去除有机溶剂,再用水洗涤之后冷冻干燥所得到的粒径为100~400nm的微球,包封率大于40.0%。

7.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽吸附于壳聚糖颗粒中,形成粒径为100~200nm的纳米颗粒,HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽∶壳聚糖的质量比1∶3~5。

8.如权利要求1所述的以HBeAg蛋白和/或HBeAg抗原表位多肽作为免疫原的疫苗,其特征在于,是HBeAg抗原表位多肽偶联于钥孔帽贝血蓝蛋白,HBeAg抗原表位多肽∶钥孔帽贝血蓝蛋白的质量比1∶3000~2∶30;HBeAg抗原表位多肽为SEQ ID NO:2~11中的一种或几种。

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