[发明专利]保心片的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。

背景技术

中国药典2010年版一部记载：保心片具有滋补肝肾、活血化瘀的功效，临床用于肝肾不足，瘀血内停所知的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。其处方为三七45g，丹参540g，川芎360g，山楂450g，制何首乌157.5g，何首乌292.5g。其制备方法是将三七和制何首乌粉碎成细粉，混匀；何首乌粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液；丹参先后用70%乙醇和50%乙醇加热回流提取，每次1.5小时，合并两次提取液及上述渗漉液，回收乙醇，备用；药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液备用；川芎提取挥发油，药渣与山楂加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩至适量，加入三七和制何首乌细粉，拌匀，干燥，研细，加入淀粉适量，混匀，制颗粒，干燥，喷加川芎挥发油，混匀，压制成1000片，即得。上述方法中分别采用渗漉法、回流法和煎煮法提取处方药材的有效成分，存在工艺繁琐、提取时间长、提取温度高、能耗高、热敏性成分易损失、有效成分回收率低、后处理麻烦等缺点。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种利用隔膜压滤循环提取分离一体化技术制备保心片的方法，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

保心片的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：三七45份、丹参540份、川芎360份、山楂450份、制何首乌157.5份和何首乌292.5份，包括以下步骤：

a．何首乌的提取

a1．将何首乌粉碎成粗粉，备用；

a2．向配料罐中加入60-70%乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的60-70%乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入60-70%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液A；

b．丹参的提取

b1．将丹参粉碎成粗粉，备用；

b2．向配料罐中加入60-70%乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的60-70%乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入40-50%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液B；

b3．将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，记为提取液C；

c．川芎和山楂的提取

c1．将川芎和山楂分别粉碎成粗粉，备用；

c2．将步骤c1所得的川芎粗粉用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣及药液备用；

c3．向步骤c2所得的川芎药渣及药液中加入水，搅拌加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的料浆泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤c1所得的山楂粗粉，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液D；

d．制剂