[发明专利]八正合剂的制备方法

权利要求书

1.八正合剂的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：瞿麦118份、炒车前子18份、萹蓄118份、大黄118份、滑石118份、川木通118份、栀子118份、甘草118份和灯心草59份，其特征在于，制备方法包括以下步骤：

a．炒车前子和大黄的提取

a1．将炒车前子和大黄混合，粉碎成粗粉，备用；

a2．向配料罐中加入体积百分比浓度为40%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为40%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为35%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液A；

b．瞿麦、萹蓄、滑石、川木通、栀子、甘草和灯心草的提取

b1．将瞿麦、萹蓄、滑石、川木通、栀子、甘草和灯心草混合，粉碎成粗粉，备用；

b2．向配料罐中加入水，搅拌加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤b1所得药粉，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，记为提取液B；

c．制剂

将步骤a2所得的提取液A回收乙醇，备用；将步骤b2所得的提取液B浓缩，与除去乙醇的提取液A合并，静置，滤过，滤液浓缩，加入苯甲酸钠，加水至规定量，搅匀，即得八正合剂；

或者，将步骤a2所得的提取液A回收乙醇，与步骤b2所得的提取液B合并，浓缩，超滤膜过滤，滤液加入苯甲酸钠，加水至规定量，搅匀，即得八正合剂。

2.根据权利要求1所述的八正合剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a2是先加入相当于炒车前子和大黄总重量6-8倍的体积百分比浓度为40%的乙醇，进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30-40分钟；再加入相当于炒车前子和大黄总重量2.5-4.5倍的体积百分比浓度为35%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为10-20分钟；

所述步骤b2是先加水相对于瞿麦、萹蓄、滑石、川木通、栀子、甘草和灯心草7味药材总重量6-8倍的水，在55-65℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30-40分钟；再加入相当于川芎和山楂总重量3-5倍的水，在55-65℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为10-20分钟。

3.根据权利要求2所述的八正合剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a2是先加入相当于炒车前子和大黄总重量7倍的体积百分比浓度为40%的乙醇，进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30分钟；再加入相当于炒车前子和大黄总重量3.5倍的体积百分比浓度为35%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为15分钟；

所述步骤b2是先加水相对于瞿麦、萹蓄、滑石、川木通、栀子、甘草和灯心草7味药材总重量7倍的水，在65℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30分钟；再加入相当于上述7味药材总重量4倍的水，在65℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为15分钟。

4.根据权利要求1至3任一权利要求所述的八正合剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a2之后还包括步骤a3：将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，进行隔膜压滤循环透洗，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，测定乙醇含量，作为下一批炒车前子和大黄提取溶剂的配制液。

5.根据权利要求4所述的八正合剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a3是加入相当于炒车前子和大黄总重量2-4倍的水，隔膜压滤循环透洗3-7分钟。

6.根据权利要求1至3任一权利要求所述的八正合剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中超滤膜为孔径为50-200nm的陶瓷膜。