[发明专利]用于快速制备用于口服的崩解剂的方法以及制备和包装该崩解剂的设备

权利要求书

1.一种制备用于口服的快速崩解剂的包装机，包含：

薄膜输送单元，用以输送形成的薄膜；

薄膜成型单元，用以成形形成的薄膜，从而形成设置有容器形状口袋的底部口袋膜；

药物原料输送单元，以将粉状混合物或通过压制所述粉状混合物至预定的形状而形成的药片填装或输入到所述底部口袋膜的袋中；

加热单元，以加热所填装的混合物或药片，从而融化和结合所填装的混合物或药片；以及

密封单元，用以将上部覆盖薄膜附着在所述底部口袋膜上。

2.按照权利要求1所述的包装机，进一步包含：

切割单元，以将包装材料切割成预定的单元，该包装材料通过将所述上部覆盖薄膜附着在所述底部口袋膜上而形成；和

控制单元，用于操作控制。

3.按照权利要求1所述的包装机，其中所述粉状混合物包含药物活性成分以及糖或糖醇粉末。

4.按照权利要求2所述的包装机，其中所述粉状混合物进一步包含药学上可接受的选自下组的添加剂：低温融解粘结剂、崩解剂、润滑剂、赋形剂，及其混合物。

5.按照权利要求1所述的包装机，其中所述药物原料输送单元包含：

具有至少两个填装孔的填装盘，其分别且可替换地置于粉末压制位置和药物原料排出位置，该填装盘允许所述粉末状混合物堆积在其上表面上；

设在所述填装盘下面的底盘，用于打开设置于所述药物原料排出位置的所述填装孔，并关闭设置于所述粉末压制位置的所述填装孔；

位于各个填装孔上面的压制杆，所述压制杆同时向下移动到相应的填装孔中以压紧填装到所述粉末压制位置的填装孔中的粉末状混合物，并排出位于所述药物原料排出位置的填装孔中的药片；以及

加料斗，用于运送所述粉末状混合物到所述填装盘上。

6.按照权利要求5所述的包装机，其中，旋转所述填装盘，并且在所述填装盘的旋转过程中将所堆积的粉末状混合物运送到相应的填装孔中。

7.按照权利要求5所述的包装机，其中所述粉末压制位置包含至少两个粉末压制位置，以便所述粉末状混合物的运送和压制在多个步骤中实施。

8.按照权利要求5所述的包装机，其中所述药物原料运送单元进一步包含：

设置在所述填装盘上的粉末阻挡工具，用于阻止额外的粉末状混合物进入所述填装孔中，粉末阻挡板从所述粉末压制位置前面的位置延伸到所述药物原料排出位置后面的位置。

9.按照权利要求1所述的包装机，其中所述加热单元包含：

热量产生器，用于加热填装在所述底部口袋膜中的混合物或药片；和

挡板，用于可伸缩地插入所述热量产生器和所述底部口袋膜之间的空间中，从而控制所述混合物或药片受热的时间段。

10.按照权利要求9所述的包装机，其中所述热量产生器包含卤素灯或红外线灯。

11.按照权利要求1所述的包装机，进一步包含：

压制单元，用于压制混合物或药片，其通过药物原料运送单元被输入到所述底部口袋膜的口袋中，从而将所述混合物或药片成形为与所述口袋的形状相应的形状。

12.按照权利要求11所述的包装机，其中所述压制单元包含：

压实杆，用以向下移动到所述底部口袋膜的口袋中并在压制所述混合物或药片后向上移动。

13.按照权利要求12所述的包装机，其中所述压制单元的压实杆包含至少两个连续设置的压实杆，用以连续压制所述混合物或药片至少两次。

14.按照权利要求13所述的包装机，其中所述压制单元的每一个压实杆在向下移动到所述底部口袋膜的口袋中以压制填装在所述口袋中的混合物或药片之后旋转，使得所述混合物或药片在所述口袋中均匀成形。

15.按照权利要求1或11所述的包装机，进一步包含：

抽吸单元，用于在所述底部口袋膜上产生抽吸压力，从而从所述底部口袋膜抽取和移走不需要的细粉末。

16.按照权利要求15所述的包装机，其中所述抽吸单元包含：

抽气嘴，用于在所述底部口袋膜上产生真空抽吸压力；和

屏障，置于所述抽气嘴和所述底部口袋膜之间的位置，以防止填装在所述口袋膜中的混合物或药片被真空抽吸压力向上抽吸。