[发明专利]用于表征Cefroxadine的参照标准品及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于表征Cefroxadine的参照标准品，其特征在于其化学结构式如化学结构式I所示：

I；

其中，当头孢母核的双键位置是在2位和3位间形成碳碳双键时，R为；

当头孢母核的双键位置是在3位和4位间形成碳碳双键时，R为H、或者。

2.权利要求1所述用于表征Cefroxadine的参照标准品的制备方法，其特征在于：

（1）当头孢母核的双键位置为3位和4位之间，R为H时的化学结构式V所示的新化合物的制备方法为：将化学结构式III的化合物在诱导剂的作用下进行异构化反应，诱导剂为DMAP、三乙胺或N,N-二甲基苯胺，溶剂为DMF或丙酮，其中化合物III和诱导剂的摩尔比为1:0.5~1:3，化合物与溶剂的质量比为1:5~1:20，反应温度为20~80℃，反应时间为4~30 h

   

V                            III；

或者（2）当头孢母核的双键位置为3位和4位之间，R为时的化学结构式VI所示的新化合物的制备方法为：第（1）点中所示化合物V与D-2-氨基-2-(1,4-环己二烯)乙酰氯盐酸盐反应制得，催化剂为尿素，反应溶剂为DCM，其中化合物V与酰氯的摩尔比为1:1~1:2，化合物V与催化剂的摩尔比为1:1~1:3，化合物V与溶剂的质量比为1:5~1:50

VI                             V；

或者（3）当头孢母核的双键位置为3位和4位之间，R为时的化学结构式VII所示的新化合物的制备方法为：第（1）点中所示化合物V与D-2-氨基-2-苯基乙酰氯盐酸盐反应制得，催化剂为尿素，反应溶剂为DCM，其中化合物V与酰氯的摩尔比为1:1~1:2，化合物V与催化剂的摩尔比为1:1~1:3，化合物V与溶剂的质量比为1:5~1:50

VII                              V；

或者（4）当头孢母核的双键位置为2位和3位之间，R为时的化学结构式IV所示的新化合物的制备方法为：化合物III与D-2-氨基-2-苯基乙酰氯盐酸盐反应制得，催化剂为尿素，反应溶剂为DCM，其中化合物III与酰氯的摩尔比为1:1~1:2，化合物III与催化剂的摩尔比为1:1~1:3，化合物III与溶剂的质量比为1:5~1:50

IV                             III。

3.一种分析Cefroxadine样品的方法，包括以下步骤：

对Cefroxadine样品进行色谱法检测得到数据；

将数据与权利要求1所述的用于表征Cefroxadine的参照标准品的色谱数据比较。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的色谱是高效液相色谱或者薄层层析色谱。