[发明专利]复乳法制备微球的方法

权利要求书

1.一种复乳法制备微球的方法，包括以下步骤：

①、将药物溶解于注射用水中；

②、将生物可降解聚合物材料溶于有机溶剂中；

③、将步骤①水溶液加入步骤②的有机溶液中，高速匀浆；

④、步骤③中1/2～1/10体积的匀浆液加入装有0.5～2.0wt％聚乙烯醇水溶液的复乳器中，匀浆液与聚乙烯醇水溶液的体积比为1∶1～1∶25，搅拌进行复乳；

⑤、将步骤④复乳器中1/2～3/4体积的复乳转入挥发器中，所述挥发器中装有0.5～2.0wt％聚乙烯醇水溶液，体积为匀浆液的5～200倍；同时将挥发器中聚乙烯醇水溶液等体积转入复乳器中；

⑥、重复步骤④和步骤⑤，至匀浆液全部复乳，将复乳器中复乳全部转入挥发器中，室温搅拌3～6小时，有机溶剂挥发，得微球。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤②生物可降解聚合物材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚已内酯、聚碳酸酯、聚腈基丙烯酸酯或聚醚酯。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤②生物可降解聚合物材料为摩尔比为1∶1的乳酸与羟基乙酸的共聚物，平均分子量为5000～70000道尔顿，特性粘度为0.1～0.6dl/g。

4.如权利要求1、2或3所述的方法，其特征在于：步骤②有机溶剂为二氯甲烷或乙酸乙酯。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤③高速匀浆为6500rpm～19500rpm，3min～10min，5～20℃。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤④加入复乳器中的匀浆液为总体积的1/4～1/8。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤⑤转入挥发器中的复乳体积为总体积的1/2～2/3。