[发明专利]双氯芬酸钠缓释片及其制备工艺

权利要求书

1.一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，以质量百分数计，包括以下组分：

2.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述缓释剂包括单硬脂酸甘油酯、山嵛酸甘油酯、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯混合物中的一种或两种以上的混合物。

3.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述填充剂包括微晶纤维素、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或两种以上的混合物。

4.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述助流剂包括滑石粉、微粉硅胶中的一种或两者的混合物。

5.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或两者以上的混合物。

6.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种混合物。

7.如权利要求1所述双氯芬酸钠缓释片的制备工艺，其特征在于，以质量百分数计，处方包括以下组分：

取双氯芬酸钠、助流剂过80～120目筛混合，加入填充剂、缓释剂、粘合剂混合10～60min后，再加入润滑剂混合3～15min后，压片后制得双氯芬酸钠缓释片。

8.如权利要求7所述的制备工艺，其特征在于，压片之后还包括包薄膜衣的步骤。

9.如权利要求8所述的制备工艺，其特征在于，所述包薄膜衣所需的薄膜衣料包括纤维素衍生物、丙烯酸树脂。

10.如权利要求7至9所述的制备工艺制得的双氯芬酸钠缓释片。