[发明专利]一种含有姜黄素与白芨胶的凝胶贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有姜黄素和白芨胶的凝胶贴剂，其特征在于，包括以下重量配比的组分：

姜黄素0.2～0.5      白芨胶1.0～2.5    骨架材料2.0～5.0

胶粘剂0.4～1.4      保湿剂25.0～65.0  交联剂0.1～0.2

固体分散材料0～5.0  促渗剂0～1.5      水35.0～58.0

其中所述骨架材料为聚丙烯酸；所述胶粘剂为选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、淀粉、聚乙烯醇、明胶、阿拉伯胶、聚乙二醇中的一种或多种；所述保湿剂为选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇、乙二醇、1，3-丁二醇中的一种或多种；所述交联剂为氢氧化铝；所述固体分散材料为选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、壳聚糖、甘露醇、聚乙二醇、泊洛沙姆中的一种或多种；所述促渗剂为选自羟丙基-β-环糊精、冰片、薄荷油、橄榄油、尿素中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂包括以下重量配比的组分：

3.如权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述白芨胶是通过以下方法制备：将1重量份白芨药材粉碎后加入10～12倍体积的蒸馏水中，加热至50℃搅拌1小时，过滤，收集提取液；然后药渣分别加5～6倍体积的蒸馏水重复提取1～3次；合并提取液，浓缩至一半体积，加入95％乙醇调节乙醇质量浓度至70％，析出沉淀，离心，收集沉淀，用乙醇洗涤，于80℃干燥，得到白芨胶。

4.如权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂包括以下重量配比的组分：

姜黄素0.4、白芨胶2.5、聚丙烯酸3.0、聚乙烯吡咯烷酮0.8、聚乙烯醇0.3羟丙甲纤维素0.2、甘油15.0、丙二醇15.0、聚乙二醇5.0、氢氧化铝0.1、水57.7。

5.如权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂包括以下重量配比的组分：

姜黄素0.4、白芨胶2.0、聚丙烯酸4.0、聚乙烯吡咯烷酮0.6、聚乙烯醇0.1、羟丙甲纤维素0.3、甘油25.0、丙二醇15.0、聚乙二醇10.0、氢氧化铝0.2、聚乙烯吡咯烷酮k-304.0、水38.4。

6.如权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂包括以下重量配比的组分：

姜黄素0.4、白芨胶1.0、聚丙烯酸5.0、聚乙烯吡咯烷酮0.3、聚乙烯醇0.1、羟丙甲纤维素0.1、甘油35.0、丙二醇10.0、聚乙二醇10.0、氢氧化铝0.1、甘露醇3.0、水35.0。

7.一种制备权利要求1所述的凝胶贴剂的方法，包括步骤：

1)姜黄素固体分散体的制备：按照处方用量配比，将姜黄素溶于适量有机溶剂无水乙醇或丙酮中，与固体分散材料混合，于60℃水浴加热条件下充分搅拌，蒸发除去有机溶剂，放冷至室温，再于45～55℃真空干燥箱中干燥5h，取出粉碎，过筛，即得；

2)基质的制备：按照处方用量配比，将白芨胶、保湿剂、交联剂在25℃～35℃水浴条件下搅拌均匀，然后加入骨架材料、胶粘剂、促渗剂，充分搅拌，即得；

3)含药胶的制备：按照处方用量配比，将姜黄素或者步骤1)制备的姜黄素固体分散体用适量水或甘油溶解分散后加到基质中，加入剩余的水，充分搅拌均匀，脱气泡，即得；

4)凝胶贴剂的制备：将含药胶涂于背衬层上，于40～60℃下干燥0.5～3.5h，上盖保护层，裁切，即得。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述步骤2)中胶粘剂是以0.5～10wt％的水溶液形式添加。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤2)中胶粘剂选自聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和羟丙甲纤维素，并且聚乙烯吡咯烷酮是以1.5～8.5wt％的水溶液形式添加，聚乙烯醇是以1.5～9.5wt％的水溶液形式添加，羟丙甲纤维素是以0.5～3.5wt％的水溶液形式添加。