[发明专利]主动脉瘤夹层支架系统及其制备方法

权利要求书

1.主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于包括分离的支架与封堵装置，还包括支架输送系统和封堵装置输送系统，所述支架由支架编织丝编织而成，释放状态下为与所述主动脉瘤夹层处血管内壁相适配的圆筒状结构，所述封堵装置包括封堵装置网体，所述封堵装置网体由封堵装置编织丝编织而成，释放状态下具有封住主动脉瘤血管壁开口的封堵面，所述支架输送系统包括支架输送导管和其远端用于装配和输送支架、输送状态下穿过支架输送导管到达主动脉瘤夹层处血管的支架输送导丝，所述封堵装置输送系统包括远端具有定位标记的封堵装置输送导管和其远端用于固定和释放封堵装置、输送状态下从封堵装置输送导管中穿过到达主动脉瘤血管壁开口处的封堵装置输送导丝。

2.根据权利要求1所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述支架具有收缩性，释放状态下外形为网状圆筒形，输送状态下收缩固定于支架输送导丝上并从支架输送导管内腔输送至主动脉瘤夹层处。

3.根据权利要求1所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述支架长度方向两端边缘上有支架示标，所述支架示标材质为铂合金、镍钛合金或金合金，通过焊接的方式与所述支架编织丝固定连接，所述支架输送导丝上固定有与支架示标对应的支架输送导丝示标。

4.根据权利要求1所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述支架输送导丝用生物高分子材料制成，其外径为2.37-2.41mm，内径为1.02-1.06mm，中间有0.036”-0.040”的导引导丝通过，长度为900-1000mm。

5.根据权利要求1所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述支架输送导管用生物高分子材料制成，其外径为0.60mm至1.80mm，内径为0.35mm至1.20mm，管身采用钢丝网与弹簧结合加强。

6.根据权利要求1-5任一所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述支架采用镍钛金丝、钛丝、钨丝、NITI丝、钽丝、不锈钢丝与铂的复合材料丝、NITI与金的复合材料丝中的一种或几种支架编织丝编织而成，所述支架编织丝直径为0.020mm至0.060mm，数量为1根，支架完全释放后的外径尺寸为6mm至30mm，长度为10mm至50mm。

7.根据权利要求1所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述封堵装置网体释放状态下为具有形状记忆功能的层状双盘结构，所述封堵面的外层缝制医用阻流膜。

8.根据权利要求7所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述封堵装置包括位于封堵装置封堵面的封堵装置远端示标、双盘结构相对面的封堵装置近端示标和连接于封堵装置近端示标的连接件，所述封堵装置输送导丝自远端起依次包括远端栓头、中轴和接头，外侧为外管，所述外管用生物医用高分子材料制成，所述远端栓头一端与连接件在外管内腔中配合连接，另一端与所述中轴通过焊接方式连接。

9.根据权利要求8所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述中轴为不锈钢或镍钛合金制成，所述外管内径为1.0mm至2.0mm，外径为1.5mm至2.5mm，长度为1000mm至1500mm，外管近端粘接一手柄，中轴外径为0.25mm至0.8mm，长度为1200mm至1800mm，中轴远端有一锥形过渡段。

10.根据权利要求8所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述封堵装置远端示标和封堵装置近端示标材质为铂合金、镍钛合金、不锈钢或金合金，所述封堵装置编织丝和封堵装置远端示标以及封堵装置近端示标通过焊接的方式固定连接。

11.根据权利要求8所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述封堵装置输送导管用生物高分子材料制成，内径2mm至5mm，外径为2.5mm至6mm，远端装有封堵装置输送导管远端示标，管身采用钢丝网与弹簧结合加强。

12.根据权利要求1、7-11任一所述的主动脉瘤夹层支架系统，其特征在于所述封堵装置网体采用钛丝、钨丝、NiTi丝、钽丝、不锈钢丝与钽的复合材料丝、NiTi与金的复合材料丝中的一种或几种封堵装置编织丝编织而成，所述封堵装置编织丝直径为0.05mm至0.1mm，数量为8至288根，所述封堵装置网体完全释放后的双盘直径尺寸为2mm至10mm。