[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于它是由下述工艺制备而成：

A.原料组成：牡蛎210份，制香附128份，三棱64份，莪术64份，土鳖虫64份，党参64份，白术64份，吴茱萸64份，白花蛇舌草210份，仙鹤草126份，牡丹皮128份；

B.将上述A中11味中药原料，按下述步骤操作：

(1)取处方量的制香附、牡丹皮、白术、吴茱萸加水浸泡，水蒸气蒸馏提取挥发油后，收集挥发油，并用适量β-环糊精包合或溶剂溶解后备用，药液滤过后备用，药渣留用；

(2)取(1)中药渣与处方量的白花蛇舌草、仙鹤草、党参加水，并调节水液pH值4.5-6.5，加热提取，提取两次，合并提取液，滤过，与(1)中滤液合并后，加入乙醇使含醇量达70％-90％，冷藏后离心分离，上清液浓缩回收乙醇至无醇味，并干燥粉碎后备用；

(3)取处方量的三棱、莪术、牡蛎、土鳖虫粉碎成细粉备用；

(4)将(2)、(3)中细粉混合均匀，加入挥发油包合物或挥发油溶液及适宜辅料制备成各种口服剂型。

2.如权利要求1所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于它是由下述工艺制备而成：

A.原料组成：牡蛎210份，制香附128份，三棱64份，莪术64份，土鳖虫64份，党参64份，白术64份，吴茱萸64份，白花蛇舌草210份，仙鹤草126份，牡丹皮128份；

B.将上述A中11味中药原料，按下述步骤操作：

(1)取处方量的制香附、牡丹皮、白术、吴茱萸加8-12倍量水浸泡，水蒸气蒸馏2-6h提取挥发油后，收集挥发油，并用2-6倍量β-环糊精包合或溶剂溶解后备用，药液滤过后备用，药渣留用；

(2)取(1)中药渣与处方量的白花蛇舌草、仙鹤草、党参加水8-12倍量，并调节水液pH值4.5-6.5，加热提取，提取两次，每次1h，合并提取液，滤过，与(1)中滤液合并后，加入乙醇使含醇量达70％-90％，冷臧12-36h后离心分离，上清液浓缩回收乙醇至无醇味，并干燥粉碎成80-120目细粉后备用；

(3)取处方量的三棱、莪术、牡蛎、土鳖虫粉碎成80-120目细粉备用；

(4)将(2)、(3)中细粉混合均匀，加入挥发油包合物或挥发油溶液及适宜辅料制备成各种口服剂型。

3.如权利要求2所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于它是由下述工艺制备而成：

A.原料组成：牡蛎210份，制香附128份，三棱64份，莪术64份，土鳖虫64份，党参64份，白术64份，吴茱萸64份，白花蛇舌草210份，仙鹤草126份，牡丹皮128份；

B.将上述A中11味中药原料，按下述步骤操作：

(1)取处方量的制香附、牡丹皮、白术、吴茱萸加10倍量水浸泡，水蒸气蒸馏3h提取挥发油后，收集挥发油，并用4倍量β-环糊精包合或溶剂溶解后备用，药液滤过后备用，药渣留用；

(2)取(1)中药渣与处方量的白花蛇舌草、仙鹤草、党参加水10倍量，并调节水液pH值5.5，加热提取，提取两次，每次1h，合并提取液，滤过，与(1)中滤液合并后，加入乙醇使含醇量达80％，冷藏24h后离心分离，上清液浓缩回收乙醇至无醇味，并干燥粉碎成100目细粉后备用；

(3)取处方量的三棱、莪术、牡蛎、土鳖虫粉碎成100目细粉备用；

(4)将(2)、(3)中细粉混合均匀，加入挥发油包合物或挥发油溶液及适宜辅料制备成各种口服剂型。

4.如权利要求1-3任一权利要求所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于它是丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂或口服液体制剂。

5.如权利要求4所述的治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于它是硬胶囊剂。