[发明专利]鸡新城疫、鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热保护剂及其制备工艺

权利要求书

1.鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于：由A液和B液根据1∶1的体积比组成；其中，所述的A液由以下各组分组成：L-谷氨酸钠4～6g，蔗糖4～6g，D-山梨醇1～3g，硫代硫酸钠2～4g，维生素C 0.1～0.3g，用注射用水补至100mL；所述的B液由以下各组分组成：聚乙烯吡咯烷酮4～6g，用注射用水补至100mL。

2.根据权利要求1所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于：所述的A液由以下各组分组成：A液组成成分为：L-谷氨酸钠4g，蔗糖5g，D-山梨醇2g，硫代硫酸钠2g，维生素C 0.2g，用注射用水补至100mL。

3.根据权利要求1所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于：所述的A液由以下各组分组成：L-谷氨酸钠6g，蔗糖6g，D-山梨醇3g，硫代硫酸钠3g，维生素C 0.3g，用注射用水补至100mL。

4.根据权利要求1所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于：所述的B液由以下各组分组成：聚乙烯吡咯烷酮4g，用注射用水补至100mL。

5.根据权利要求1所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂，其特征在于：所述的B液由以下各组分组成：聚乙烯吡咯烷酮6g，用注射用水补至100mL。

6.一种制备权利要求1-5任何一项所述鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂的方法，包括：

(1)A液的配制：按所述质量配比将L-谷氨酸钠，蔗糖，D-山梨醇，硫代硫酸钠，维生素C充分溶解在注射用水中后过滤除菌；

(2)B液的配制：将所述质量配比将聚乙烯吡咯烷酮充分溶解在注射用水中后高压灭菌；

(3)将配制好的A液和B液根据1∶1的体积比例混合在一起后，即得。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤1)中所述的除菌过滤采用0.22μm微孔滤膜过滤除菌。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤2)中所述的高压灭菌为在116℃的温度下灭菌30分钟。

9.权利要求1-5任一项所述的鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂在配制鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热剂型中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，将权利要求1-5任意一项所述鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗耐热冻干保护剂与鸡新城疫和鸡传染性支气管炎二联活疫苗以1∶1的体积比例进行配苗，分装后进行冷冻干燥。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述的冷冻干燥的时间少于28小时。