[发明专利]一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，该缓释制剂由人参皂甙Rg3和可降解高分子聚合物纤维组成复合物，人参皂甙Rg3以无晶形式分散在可降解高分子聚合物纤维中，人参皂甙Rg3占复合物质量的0.1％～50％，可降解高分子聚合物纤维直径为5nm～10um。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述的缓释制剂为复合物构成的膜片状、棍棒状、颗粒状、粉末状或纤维聚集体。

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，膜片状的缓释制剂的厚度为5um～10mm，孔隙率为10％～99.5％。

4.根据权利要求2所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，膜片状的缓释制剂的厚度为400um～800um，孔隙率为65.0％～85.0％。

5.根据权利要求2所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，膜片状的缓释制剂的厚度为500um，孔隙率为85.0％。

6.根据权利要求1所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述的可降解高分子聚合物选自聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乳酸-聚己内酯共聚物、聚己内酯、聚磷酸酯、聚碳酸酯或聚酸酐中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述的可降解高分子聚合物纤维以无序、定向、图案化或编织方式排列。

8.根据权利要求1所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述的可降解高分子聚合物纤维直径为1um。

9.根据权利要求1所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，所述的人参皂甙Rg3占复合物质量的10％。

10.根据权利要求1所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂，其特征在于，瘢痕为增生性瘢痕。

11.一种如权利要求1所述的用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂的制备方法，其特征在于，该方法采用人参皂甙Rg3和可降解高分子聚合物溶解于有机溶剂形成混合溶液，将混合溶液以静电纺丝的方法进行纺丝后真空干燥，其中，采用的有机溶剂选自三氟乙酸、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种。

12.根据权利要求11所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂的制备方法，其特征在于，该方法具体包括以下步骤：

(1)将人参皂甙Rg3溶解于有机溶剂中形成混合溶液A，控制有机溶剂质量为人参皂甙Rg3质量的5-20倍，所述的有机溶剂选自甲醇、三氟乙酸、三氟乙醇或六氟异丙醇中的一种或几种；

(2)将可降解高分子聚合物溶解于有机溶剂中形成混合溶液B，控制有机溶剂质量为可降解高分子聚合物质量的2-10倍；

(3)将步骤(1)的形成混合溶液A倒入搅拌的步骤(2)形成的混合溶液B  中，搅拌形成混合溶液C，控制可降解高分子聚合物质量为人参皂甙Rg3质量的4-30倍，可降解高分子聚合物分子量为20KDa-200KDa，将混合溶液C以静电纺丝的方法进行纺丝后真空干燥，再经过叠加、卷曲、模压、裁剪和粉碎，得到膜片状、棍棒状、颗粒状、粉末状或纤维聚集体缓释制剂。

13.根据权利要求12所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述有机溶剂质量为人参皂甙Rg3质量的8-12倍。

14.根据权利要求12所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述的有机溶剂选自三氟乙酸、三氟乙醇、六氟异丙醇、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮或四氢呋喃中的一种或几种，有机溶剂质量为可降解高分子聚合物质量的5-7倍。

15.根据权利要求12所述的一种用于治疗瘢痕的微/纳米纤维缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中还加入表面活性剂，所述的表面活性剂选自F-68、司班80、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮或明胶中的一种或几种，加入的表面活性剂质量为可降解高分子聚合物质量的0.1％-2％。