[发明专利]一种降血脂中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种降血脂中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着人们生活节奏的加快、饮食结构的改变，目前心脑血管疾病(如冠心病和脑中风)已成为人类的头号杀手，约占总死亡人数的30％以上。近几年在我国，心血管疾病死亡率呈明显的上升趋势，每年达到约350万。心脑血管疾病最重要的危险因素是高血压、低密度脂蛋白胆固醇升高(高脂血症，俗称高血脂)、糖尿病、肥胖等。轻度高血脂通常没有任何不舒服的感觉，重度高血脂会出现头晕目眩、头痛、胸闷、气短、心慌、胸痛、乏力、口角歪斜、不能说话、肢体麻木等症状，最终会导致冠心病、脑卒中等严重疾病。

目前，治疗高血脂的化学药物较多，但均存在不同程度的副作用以及不良反应，如胃肠道刺激、肝肾功能损伤、口干等，而且难以根治。研究证实，中医药治疗高血脂，疗效确切，具有明显的优势，已日益受到国外学者的普遍重视。常用的预防、治疗高血脂的中药原料多达几十种，现有的预防、治疗高血脂的中药或保健品中，其原料成分较多，制备工艺繁琐，此外，存在疗效不确切、见效慢、副作用多、价格偏高等缺点。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的一个目的是提供一种降血脂中药组合物，该中药组合物疗效确切、服用方便、无毒副作用，价格低廉。

本发明的另一个目的是提供上述降血脂中药组合物的制备方法。

为达到以上目的，本发明采用的技术方案是：一种降血脂中药组合物，该中药组合物含有以下中药原料的提取物：何首乌1-6重量份、三七0.5-4重量份、灵芝0.3-3重量份。

进一步，该中药组合物含有以下中药原料的提取物：何首乌2-5重量份、三七1-3重量份、灵芝0.5-2重量份。

进一步，在制备成制剂时加入药学上可接受的载体，所述药学上可接受的载体在制剂中所占的重量百分比为0.1-99.9％。

再进一步，所述药学上可接受的载体选自阿斯巴甜、柠檬酸、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、滑石粉、淀粉、微粉硅胶、甲基纤维素、磷酸氢钙、碳酸钙、乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、糊精、羧甲基纤维素、交联聚维酮、聚乙烯吡咯烷酮K30、聚乙二醇中的一种或多种。

再进一步，所述制剂为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、膏剂或散剂。所述制剂优选为口服液、片剂、胶囊剂。

本发明提供的上述降血脂中药组合物的制备方法包括如下步骤：

将中药原料经过提取或加工，得到其有效成分，然后，以该有效成分为原料，需要时加入药学可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的所需剂型。

进一步，上述中药组合物的制备方法包括如下步骤

(1)按比例称取中药原料，将原料切片、洗净，加入原料8-15倍量的水，浸泡0.5-3小时；

(2)在85-105℃温度下，加热回流提取0.5-4小时，过滤，取滤液；

(3)向剩余药渣中加入药渣6-12倍量的水，在85-105℃温度下，加热回流提取1-4小时，过滤，取滤液，如此重复2-4次；

(4)将多次提取得到的滤液合并，在60-90℃温度下，蒸发浓缩至相对密度为1.03-1.13，得到水提物浓缩液，冷却至室温；

(5)向上述冷却后的水提物浓缩液中加入体积浓度为80-95％的乙醇，调节醇度至体积百分比为50-80％(相对密度为0.85-0.96)，静置12-36小时，过滤得滤液，在0.02Mpa-0.3Mpa压力、40-70℃温度下，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状。

本文中，相对密度均指相对于水的密度，下同。

为说明本发明的有益效果，使用本发明的中药组合物进行了降血脂方面的动物实验。结果表明，采用本发明的方法制备的中药组合物具有显著降低血脂的良好功效。经初步药理学实验结果表明：该中药组合物无毒副作用，某些指标优于对照药；此外，还具有服用方便、价格低廉，制备方法简单等特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

以下实施例中的试剂均可自市场购得。

下述实施例中，均以10g作为一个重量份，分别按配方比例称取所需中药原料。

实施例1

该实施例用于说明本发明提供的降血脂中药组合物的制备方法。