[发明专利]吡唑啉酮衍生物,用途及其制备方法

权利要求书

1.下述结构式化合物：

2.一种权利要求1化合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

1)将依达拉奉、盐酸半胱氨酸、亚硫酸氢钠加入溶剂配制成溶液或悬浮液，溶剂可以为水或有机溶剂；

2)将此溶液或悬浮液置于常温5-30天，或置于温度65℃～125℃环境12-240小时；

3)将上述溶液或悬浮液经过反相色谱层析分离，收集含有本发明化合物的分离液，浓缩分离液得到产物。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于依达拉奉、盐酸半胱氨酸、亚硫酸氢钠的质量比为2～20∶1～50∶1～10。

4.权利要求1化合物作为杂质对照品，在依达拉奉及相关制剂的质量控制方法中的应用。

5.根据权利要求4所述应用，其特征在于采用光电技术对依达拉奉及其相关制剂中的权利要求1化合物进行了定量测定。

6.根据权利要求5所述应用方法，其特征在于定量测定方法优选高效液相色谱法。

7.根据权利要求6所述高效液相色谱法，其特征在于采用硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以有机相与水相的混合溶剂作为流动相，其中有机相与水相的比例为10～50∶90～50。

8.根据权利要求7所述的高效液相色谱法，其特征在于其中有机相与水相的优选比例为20～40∶80～60。

9.根据权利要求7所述高效液相色谱法，其特征在于其中的有机相可以是甲醇或乙腈，其中的水相可以是醋酸盐缓冲液或磷酸盐缓冲液，pH范围为3～8。

10.根据权利要求9所述的高效液相色谱法，其特征在于其中的水相优选pH范围为3.5～5.5的磷酸盐缓冲液。