[发明专利]一种盐酸莫西沙星一水合物晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸莫西沙星一水合物晶型，其特征在于，X-衍射图中在2θ＝31.58，45.32，56.34，66.08±0.2处有特征谱带。

2.如权利要求1所述晶型的制备方法，其特征在于，将无水莫西沙星或莫西沙星水合物或二者的混合物加入到有机溶剂和水的混合溶液中，加热至适当的温度，用盐酸调节pH值，停止加热，冷却析晶，得到盐酸莫西沙星一水合物晶型。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所用有机溶剂选自丙酮、二氧六环或乙酸乙酯中的一种或者几种。

4.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，晶型转化温度在50-150℃之间，优先的在有机溶剂回流温度下进行。

5.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，有机溶剂与水的重量比例在100∶1-10∶1之间。

6.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，加热条件下用盐酸调节pH值在1-2之间。

7.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，pH调节至1-2时，同温下搅拌5-60min。

8.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，冷却析晶为室温下析晶或低温析晶。

9.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：将无水莫西沙星或莫西沙星水合物加入到有机溶剂和水的混合溶液中，加热至回流，用浓盐酸调节pH＝1-2，同温搅拌30min，停止加热，冷却至室温，过滤，滤饼少量有机溶剂洗涤，40℃下鼓风干燥6h，得到盐酸莫西沙星一水合物新晶型，其中，所述莫西沙星(g)∶有机溶剂(ml)∶水(ml)＝1∶6∶0.2，其中，所述有机溶剂选自：丙酮、乙酸乙酯或二氧六环。

10.一种含有权利要求1所述晶型的药物组合物。