[发明专利]尼麦角林胶囊及其生产方法

权利要求书

1.一种尼麦角林胶囊，由下列四种组分组成：1-20重量％的尼麦角林，0.5-5重量％的助流剂，0.5-2重量％润滑剂，75-98重量％的酸性辅料。

2.一种尼麦角林胶囊，由下列四种组分组成：10-15重量％的尼麦角林，2-4重量％的助流剂，0.5-1重量％润滑剂，80-90重量％的酸性辅料。

3.一种尼麦角林胶囊，由下列四种组分组成：10-15重量％的尼麦角林，2-4重量％的助流剂，0.5-1重量％润滑剂，80-90重量％的门冬氨酸。

4.一种尼麦角林胶囊，由下列四种组分组成：12-13重量％的尼麦角林，3-4重量％的助流剂，0.5-1重量％润滑剂，80-85重量％的门冬氨酸。

5.根据权利要求1-4任一项所述的尼麦角林胶囊，其中，所述的助流剂选自微粉硅胶、或滑石粉中的一种或两种的混合物。

6.根据权利要求1-4任一项所述的尼麦角林胶囊，其中，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、或氢化蓖麻油中的一种或者两种以上的混合物。

7.根据权利要求1或2所述的尼麦角林胶囊，其中，所述的酸性辅料选自固体有机酸，所述的固体有机酸优选地为柠檬酸、马来酸、富马酸、酒石酸、或酸性氨基酸；所述的酸性氨基酸为门冬氨酸或谷氨酸。

8.权利要求1至7中任一权利要求所述尼麦角林胶囊的制备方法，包括：将尼麦角林溶于药剂学上可接受的溶剂中，然后加入到酸性辅料中，将其混匀、烘干，再加入助流剂和润滑剂，灌装成胶囊。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其中，所述的药剂学上可接受的溶剂选自乙醇和水的混合溶剂，优选地，选自含量为95体积％以上的乙醇水溶液。

10.一种尼麦角林胶囊的生产方法，包括如下步骤：

(1)将10-15重量％的尼麦角林溶于含量为95体积％以上的乙醇溶液中，搅拌混合；

(2)将步骤(1)所得的溶液加入到80-90重量％的粉碎后的酸性辅料中，搅拌混匀；

(3)经沸腾干燥或鼓风干燥，并粉碎；

(4)加入2-4重量％的助流剂，和经过100目以上药筛的0.5-1重量％的润滑剂，测定主药的含量，填装于适当的胶囊。