[发明专利]一种治疗心血管疾病的紫丹参有效部位及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种治疗心血管疾病的紫丹参有效部位及其制备方法。

背景技术

紫丹参为云南鼠尾草的干燥根及根茎，首载于《紫南本草》，其中记载：“丹参味苦，性微寒。色赤象火，入心经。补心，生血，养心，定志，安神宁心，健忘怔忡，惊悸不寐，生新血，去瘀血，安生胎，落死胎。一味可抵四物之功”。后经考证，此记载“丹参”即为紫丹参，在大理民间特别是彝医常用于调经、活血、散瘀、镇静止痛，用于月经不调、风湿痹痛、子宫出血、吐血、乳腺炎等症。功用与丹参相仿，该品是云南长期作丹参药用的品种之一，已收载于1974年版和1996年版《云南省药品标准》。紫丹参中化学成分与丹参中相似，分为脂溶性和水溶性两部分，前者为丹参酮类，主要有丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、二氢丹参酮、羟基丹参酮等等；后者主要为丹酚酸类，主要包括丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B等。从紫丹参的药理研究来看，其具有多方面的作用，例如，紫丹参能够增加冠脉血流、防止血栓形成、改善血液流变学、清除自由基、改善血管内皮功能等。

目前，关于紫丹参的研究主要以复方制剂为主，关于紫丹参的提取方式，主要有水提醇沉、二氧化碳超临界萃取，但是水提取紫丹参，由于提取后需要浓缩大量水，需要加热减压去除大量水，比较消耗能源，污染环境；超临界二氧化碳萃取成本较高；紫丹参中水溶性成分为丹酚酸类，丹酚酸类样品不稳定，加热时间过长，容易引起降解；紫丹参中的化学成分为脂溶性的丹参酮类和水溶性的丹酚酸类，用水提取不到丹参酮，超临界二氧化碳萃取不能提取到丹酚酸，所以造成有效组分不能完全提取，浪费药材；药理研究表明，紫丹参药材中的有效组分有治疗冠心病的作用，可以单独用紫丹参来治疗疾病。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗心血管疾病的紫丹参有效部位，本发明的目的还在于提供该有效部位的制备方法，本发明的第三个目的在于提供其在制备治疗心血管疾病药物中的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

本发明紫丹参有效部位的制备方法包括如下步骤：

A.将紫丹参用药用乙醇加热回流提取；

B.合并两次乙醇提取液，浓缩，水沉，分离上清液与沉淀；

C.水沉沉淀部分先用常规溶剂溶解，再用碳酸钠溶液进行萃取，分离有机相与水相，即得有效部位Ⅰ，按照常规高效液相色谱法检测显示，有效部位Ⅰ中主要为丹参酮；

D.将步骤A中残留的药渣用水提取，将水提液与步骤B中水沉上清液合并；

E.将合并液过大孔树脂柱，即得有效部位Ⅱ，按照常规的亚硝酸钠-硝酸铝显色测定方法测定，有效部位Ⅱ中总丹酚酸的含量不少于90％；

F.将步骤C中的有效部位Ⅰ与有效部位Ⅱ合并即得。

其中，所述步骤A中将紫丹参除去杂质，粉碎成粗粉，加入5～30重量倍的60％～100％的乙醇，加热回流提取0.5～5小时，再用5～30重量倍的乙醇加热回流提取0.5～5小时；优选加入10重量倍的95％的乙醇，加热回流提取1.5小时，再用10重量倍的乙醇加热回流提取1.0小时；

所述步骤B中合并两次乙醇提取液，浓缩至生药量的1/5～4/5，加入1～10重量倍的水进行水沉，水沉溶液的pH值为3～7，静置12～72小时，分离上清液与沉淀；优选浓缩至生药量的1/2，加入6重量倍的水进行水沉，水沉溶液的pH值为5，静置48小时，分离上清液与沉淀；

所述步骤C中常规溶剂为正己烷、环己烷、乙酸乙酯、正庚烷、正戊烷、石油醚、甲基叔丁基醚、乙醚、二氯甲烷、甲苯、乙酯、四氢呋喃、甲酸乙酯、甲酸丁酯、乙酸丁酯中的一种或几种，优选为环己烷；所述步骤C中碳酸钠溶液的浓度为0.2％～5％，优选碳酸钠溶液的浓度为0.5％；所述碳酸钠溶液可以用氢氧化钠、氨水、碳酸氢钠、碳酸钾、氢氧化钾或氢氧化钙溶液替代；

所述步骤D中将步骤A中残留的药渣加入1～10重量倍的水，提取0.5～5小时，再用1～10重量倍的水提取0.2～4小时，将两次水提液与步骤B中水沉上清液合并；优选加入6重量倍的水，提取1小时，再用6重量倍的水提取0.5小时；