[发明专利]不含明胶、人血白蛋白保护剂的冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗及制备方法有效
| 申请号： | 201110172595.5 | 申请日： | 2011-06-24 |
| 公开（公告）号： | CN102228687A | 公开（公告）日： | 2011-11-02 |
| 发明（设计）人： | 陈念良;毛江森;黄卫新;忻亚娟;陈悦青;毛子安;张锋;庄昉成;钱汶;陈卓;朱莲;沈立军;唐彩华;吴海光;陈军 | 申请（专利权）人： | 浙江普康生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/29 | 分类号： | A61K39/29;A61K47/36;A61P1/16;A61P31/14 |
| 代理公司： | 杭州求是专利事务所有限公司 33200 | 代理人： | 高丽敏 |
| 地址： | 310053 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 明胶 人血白蛋白 保护 冷冻 干燥 肝炎 减毒活 疫苗 制备 方法 | ||
1.一种不含明胶、不含人血白蛋白保护剂的冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗，由甲肝病毒和冷冻干燥保护剂组成，其特征在于疫苗保护剂由海藻糖、右旋糖酐40、L-半胱氨酸、精氨酸、谷氨酸、甘氨酸、氯化镁、硫酸镁、山梨醇、甘露醇、三羟甲基氨基甲烷组成。
2.根据权利要求1所述的不含明胶、不含人血白蛋白保护剂的冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗，其特征在于它的配方组份为：每1000毫升加入海藻糖40-120克、右旋糖酐40 6-18克、L-半胱氨酸1-5克、精氨酸2-8克、谷氨酸4-10克、甘氨酸5-20克、氯化镁1-5克、硫酸镁1-5克、山梨醇10-40克、甘露醇10-40克、三羟甲基氨基甲烷适量。
3.根据权利要求1所述的不含明胶、不含人血白蛋白保护剂的冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗，其特征在于保护剂不含明胶。
4.根据权利要求1所述的不含明胶、不含人血白蛋白保护剂的冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗，其特征在于保护剂不含人血白蛋白。
5.根据权利要求1所述的不含明胶、不含人血白蛋白保护剂的冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗的制备方法，其特征在于1000毫升加入海藻糖40-120克、右旋糖酐40 6-18克、L-半胱氨酸1-5克、精氨酸2-8克、谷氨酸4-10克、甘氨酸5-20克、氯化镁1-5克、硫酸镁1-5克、山梨醇10-40克、甘露醇10-40克、三羟甲基氨基甲烷适量，溶解后除菌过滤，再将甲肝病毒按每人份接种病毒量7.00-7.38 lgCCID50/ml比例加入到上述甲型肝炎减毒活疫苗冷冻干燥保护剂中，采用真空低温冷冻干燥法，冷冻干燥箱预冷-20℃～-50℃的温度3-5小时，冻干箱搁板温度-35℃～-50℃，开真空、升华，二次冻干箱搁板温度15℃～30℃，即制成冷冻干燥甲型肝炎减毒活疫苗。
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