[发明专利]麦味地黄口服制剂的制备方法

说明书

技术领域：本发明涉及一种麦味地黄口服制剂的制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景：肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝酸软，消渴是临床常见症状，中医常采用滋肾养肺的手段对其进行治疗。麦味地黄制剂以补肾经典名方熟地、山药、山茱萸、泽泻、牡丹皮、茯苓加入养清兼备的麦冬、补敛同具的五味子组成。方中以熟地、麦冬、山药、山茱萸并补肾、肺、脾、胃先、后天阴津为主体结构；泽泻、丹皮、茯苓、麦冬又能渗泄阴虚所致留浊、虚热，又以五味子敛肺益阴，增强养阴益健之效，缓解燥渴、干咳病症。诸药互为襄助，上下同治，以补肺肾为主，且全方补不留浊。既善于解除阴虚所致腰膝酸软、眩晕耳鸣、失眠健忘、肠燥便秘、咽干、口渴等症状，又善于治疗阴虚留浊及虚热所致的潮热盗汗、夜尿频多、干咳、咳血咯血面颊虚红、舌红少苔等病症。现代药理研究证明，麦味地黄制剂具有降血糖、降血脂、提高免疫力、抗衰老等作用。对于治疗糖尿病、甲亢、肺结核、慢性支气管炎、肺气肿等疾病有确切的疗效。现有生产麦味地黄制剂的方法一般是采用部颁标准和中国药典上记载的方法，上述标准记载的方法比较简单，导致产品中含有大量的无效成分和杂质，使得麦味地黄制剂的临床疗效不够理想。

发明内容：本发明所要解决的技术问题在于提供一种麦味地黄口服制剂的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种麦味地黄口服制剂，按照重量组份计算，它由麦冬30-120、五味子(制)20-80、熟地黄80-320、山茱萸(制)40-160、牡丹皮30-120、山药40-160、茯苓30-120、泽泻30-120及辅料制备而成。

具体地说：按照重量组份计算，它由麦冬60、五味子(制)40、熟地黄160、山茱萸(制)80、牡丹皮60、山药80、茯苓60、泽泻60及辅料制备而成。

本发明所述麦味地黄口服制剂的制备方法为：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃及60℃以下干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

具体的说，本发明所述麦味地黄口服制剂的制备方法为：麦冬粉碎成80目的细粉、牡丹皮低温粉碎成80目的细粉；山茱萸、五味子、泽泻用65％的乙醇提取2次，第一次加入8倍量65％乙醇，第二次加入6倍量65％乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10～1.15稠膏；熟地黄先用沸水浸提5小时，再与山药、茯苓加水煎煮三次，每次1小时，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为80℃时为1.10～1.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃干燥，粉碎，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

所述口服制剂是指胶囊剂、片剂和丸剂。

所述片剂是指糖衣片和薄膜衣片。

具体的说：本发明所述胶囊剂的制备方法为：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃及60℃以下干燥，粉碎，加入0.5％的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

本发明所述丸剂的制备方法为：麦冬粉碎成细粉、牡丹皮低温粉碎成细粉；山茱萸、五味子和泽泻加入5-10倍量，50-85％的乙醇提取1-3次，每次1-5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏；熟地黄先用沸水浸提3-8小时，再与山药、茯苓加5-10倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；上述细粉与稠膏混匀，制丸，60℃及60℃以下干燥，打光或包糖衣或包薄膜衣，即得丸剂。